Документы и факты

"Презумпция невиновности" (лат. praesumptio innocentiae) — один из основополагающих принципов уголовного судопроизводства. Принцип презумпции невиновности гласит, что бремя доказательства лежит на стороне обвинения. Это означает, что обвиняемый не должен доказывать свою невиновность, а, напротив, обвинение должно предоставить веские и юридически безупречные доказательства вины подсудимого (обвиняемого). При этом любое обоснованное сомнение в доказательствах трактуется в пользу обвиняемого.

суббота, 8 февраля 2014 г.

Кровезаменители. Г. Н. Хлябич, Г. Т. Черненко, 2011. Заключение.

Начало Продолжение Заключение

7. Препараты энергетического обеспечения

Для обеспечения процессов синтеза и функционирования организма при парентеральном питании в качестве источников энергии используют углеводы (глюкоза, фруктоза), многоатомные спирты (сорбит, маннит, ксилит) и жировые эмульсии (интралипид, липовеноз и др.). При полном парентеральном питании углеводами и жирами можно полностью обеспечить энергетическую потребность организма.

Минимальная суточная потребность в углеводах составляет 150–200 г. При парентеральном питании эта потребность обеспечивается введением раствора глюкозы, фруктозы, сорбита или ксилита. При некоторых заболеваниях количество вводимых углеводов может быть значительным, хотя желательнее для более полного обеспечения организма энергией часть их объёма заменять жировыми эмульсиями. Энергетическая ценность жиров в 2,5 раза выше, чем белков или углеводов. Жиры обеспечивают организм не только энергией, но и незаменимыми жирными кислотами (линолевая, линоленовая, арахидоновая), жирорастворимыми витаминами (A, K, D), фосфолипидами и др., необходимыми для формирования клеточных мембран. Полная замена углеводов жирами может привести к возникновению кетоза и отрицательному азотистому балансу. В 1950 году разработана жировая эмульсия, которую стали применять в медицинской практике. Удачными оказались Интралипид (Швеция), Липовеноз, Липофундин (Германия), созданные и внедрённые в промышленное производство.

Энергетическая ценность компонента (углеводы) у больных в послеоперационном периоде в среднем должна составлять 35 ккал/кг (для больного массой тела 65 кг равна 2275 ккал). Для обеспечения такой энергетической потребности только глюкозой её следует вводить в чрезмерно большом объёме: 5 % раствор — 11,5 л; 10 % раствор — 5,75 л; 20 % раствор — 2,9 л.

Добавление (1,25 мл/кг или 80 мл) этилового спирта для больного массой тела 65 кг обеспечивает 568 ккал, что позволит снизить объём вводимого 20 % раствора глюкозы до 2,1 л. Кроме того, важным источником дополнительного введения энергии является энтерально-зондовое питание. При операциях на пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке зонд проводят в тонкий кишечник на 15–20 см ниже анастамоза и капельно вводят энергетический компонент. Одновременное введение источников энергии (внутривенно и через зонд) позволяет обеспечить очень высокую энергетическую потребность организма в послеоперационном периоде.

7.1. Углеводные растворы для инфузий

ДЕКСТРОЗА (Dextrosa) — 5 %, 10 %, 20 % раствор глюкозы для инъекций.

Состав. Декстроза 5 %: глюкоза — 50,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Декстроза 10 %: глюкоза — 100,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Декстроза 20 %: глюкоза — 200,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Фармакологическое действие, показания, противопоказания, способ применения и дозы, особые указания. Те же, что у Глюкостерила. Энергетическая ценность 1 л 5 % раствора глюкозы — 200 ккал (870 кДж), 10 % — 400 ккал (1675 кДж), 20 % — 800 ккал (3350 кДж), 40 % раствора — 1600 ккал (6700 кДж).

Форма выпуска. По 500 мл во флаконах.

Производитель. Promed Exports, Wockhardt, Индия. В РФ препарат не поступает.

ГЛЮКОЗА (Glucosa) — 5 %, 10 %, 20 %, 40 % раствор глюкозы для инъекций.

Состав. Глюкоза 5 %: глюкоза — 50,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Глюкоза 10 %: глюкоза — 100,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Глюкоза 20 %: глюкоза — 200,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Глюкоза 40 %: глюкоза — 400,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Фармакологическое действие. Изотонический раствор глюкозы 5 % используют для пополнения жидкости организма. Кроме того, он является источником легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма. При введении в вену гипертонических растворов (10 %, 20 % и 40 %) повышается осмотическое давление крови, усиливается не только ток жидкости из тканей в кровь, но и сократительная деятельность сердечной мышцы, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, расширяются сосуды, увеличивается диурез.

Показания к применению. Возмещение недостатка организма в углеводах; 5 % и 10 % растворы используют также для пополнения недостатка организма в свободной воде; 5 % раствор — при гипертонической дегидратации; 5 % и 10 % — в качестве носителей электролитических концентратов и совместимых медикаментов; 20 % и 40 % растворы — при гипогликемии.

Противопоказания. Нарушение метаболизма глюкозы.

Способ применения и дозы. Растворы глюкозы вводят внутривенной капельной инфузией: 5 % раствор — по необходимости максимально 150 кап./мин (500 мл/ч), максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл; 10 % раствор — по необходимости максимально до 60 кап./мин (3 мл/кг/ч), максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл (30 мл/кг); 20 % раствор — по необходимости максимально 30–40 кап./мин (150 мл/ч), максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл; 40 % раствор — по необходимости максимально до 30 кап./мин (1,5 мл/кг/ч), максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл (15 мл/кг).

Побочное действие. Нет.

Особые указания. Из-за повышения осмотического давления крови 40 % раствор вводят в центральную вену катетером.

Производитель. Pharmachim, Болгария, Polfa, Польша. В РФ препарат не поступает.

ГЛЮКОСТЕРИЛ 20 %, 40 % (Glucosteril 20 %, 40 %) — 20 % и 40 % раствор глюкозы для инъекций.

Состав. Глюкостерил 20 %: глюкоза безводная — 200,0 г; кислота хлористоводородная, натрия гидроксид — до pH 3,5–5,5; вода для инъекций — до 1 л. Титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л.

Глюкостерил 40 %: глюкоза безводная — 400 г; кислота хлористоводородная, натрия гидроксид — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 л. Титруемая кислотность — менее 0,5–2,0 ммоль NaOH/л. Теоретическая осмолярность Глюкостерила 20 % — 1110 мосмоль/л, Глюкостерила 40 % — 2220 мосмоль/л. Энергетическая ценность 20 % раствора — 800 ккал/л (3350 кДж/л), 40 % раствора — 1600 ккал/л (6700 кДж/л).

Фармакологическое действие. При физиологических условиях глюкоза служит в качестве важнейшего углеводного поставщика энергии, при сжигании которого выделяется около 16,8 кДж/г, или 4 ккал/г тепла. При введении глюкоза первоначально распределяется по сосудистому руслу, а затем усваивается, накапливаясь во внутриклеточном пространстве. Условием для оптимального усвоения служит нормальный электролитный и кислотно-основной статус.

Показания к применению. Глюкостерил 20 % — частичное парентеральное питание. Применяется также при гипогликемии, инфекционных заболеваниях, гепатите, дистрофии и атрофии печени, декомпенсации сердечной деятельности, отёке лёгких, геморрагических диатезах, токсикоинфекциях, интоксикациях, шоке и коллапсе. При потере свободной жидкости (гипертоническая гипогидратация) — как раствор-носитель для совместимых концентратов электролитов и медикаментов.

Глюкостерил 40 % — высококалорийный энергоноситель, источник углеводных компонентов. Применяется при гипогликемических состояниях, для частичного или полного обеспечения потребности в углеводах.

Противопоказания. Гипергликемия, гипокалиемия, ацидоз. Поскольку введение глюкозы связано с вливанием жидкости, это может определять дополнительные противопоказания: гипергидратация, гипотоническая гипогидратация.

Способ применения и дозы. Глюкостерил 20 % используют при длительном капельном вливании в соответствии с потребностью в электролитах и жидкости. Если иное не предписано, максимальная скорость вливания составляет 1,25 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г глюкозы на 1 кг/ч. Максимальная суточная доза составляет 6 г глюкозы на 1 кг массы тела.

Следует соблюдать общие правила применения и дозирования углеводов и вливания жидкости. При угрозе перегрузки растворами глюкозы, независимо от концентрации, необходим контроль за уровнем глюкозы в крови. При нормальном обмене веществ суммарная доза углеводов за сутки должна быть ограничена 300–400 г. Индивидуальный подбор адекватной дозировки требует проведения соответствующих анализов.

Взаимодействие. Эритроцитную массу не следует смешивать с раствором глюкозы, так как это может вызвать псевдоагглютинацию. При добавлении к раствору других лекарственных средств следует соблюдать правила асептики, тщательно перемешивать раствор и следить за отсутствием проявлений несовместимости. Ни при каких обстоятельствах не следует хранить растворы Глюкостерила 20 % и 40 % после добавления к нему других медикаментов.

Побочное действие. Усиленное усвоение глюкозы сопровождается повышенным потреблением калия. Если этой зависимости не уделяется должного внимания, могут возникнуть значительные нарушения обмена калия, которые, помимо прочего, могут вызвать тяжёлые нарушения сердечного ритма. При положительном состоянии обмена веществ может развиваться непереносимость к глюкозе.

Особые указания. Необходим контроль водно-электролитного и кислотно-основного статуса. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.

Форма выпуска и условия хранения. Глюкостерил 20 %: в стеклянных и полимерных флаконах по 500 и 1000 мл; Глюкостерил 40 %: в стеклянных и полимерных флаконах по 250 мл. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Применять препарат можно только в тех случаях, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена. Срок годности 5 лет. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Производитель. Fresenius Kabi, Германия.

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5 %, 10 %, 20 % или 40 % для инъекций (Solutio Glucosi 5 %, 10 %, 20 % aut 40 % pro injectionibus) — бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Состав. Глюкоза безводная — 50,0; 100,0; 200,0 или 400,0 г; 0,1 н. раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,1; натрия хлорид — 0,26 г; вода для инъекций — до 1 л.

Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

Метод получения. Компоненты препарата растворяют в воде для инъекций, раствор фильтруют через стерилизирующий фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Затем его разливают в стеклянные бутылки, укупоривают пробками с обкаткой металлическими колпачками и стерилизуют в автоклаве при 110 °C в течение 45 мин. Стерильный раствор глюкозы разливают также в полиэтиленовые ёмкости закрытым способом и уже дополнительно не стерилизуют.

Фармакологическое действие. Глюкоза — ценное энергетическое и пластическое вещество, проявляет многообразное воздействие на организм, обусловленное её участием в различных процессах обмена веществ. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме и сократительную деятельность сердечной мышцы, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов, которые при ряде патологических состояний происходят за счёт запасов организма.

Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Концентрированные (гипертонические) растворы глюкозы (10–40 %) оказывают выраженное осмотическое действие, благодаря которому повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, расширяются сосуды, увеличивается диурез.

Глюкоза даёт быстроусваиваемые калории. Для более полного усвоения глюкозы в больших дозах одновременно с ней назначают инсулин из расчёта 1 ед. инсулина на 4–5 г глюкозы.

Показания к применению. Изотонический раствор глюкозы (5 %) применяют для восполнения объёма жидкости при клеточной и общей дегидратации, а также при внеклеточной гипергидратации; гипертонические — при гипогликемии и заболеваниях печени (гепатит, цирроз, печёночная кома); в целях осмотерапии при отёках (40 %); недостаточном диурезе, коллапсе и шоке (10–40 %); тяжёлых инфекционных заболеваниях; декомпенсации сердечной деятельности (10–40 %); различных интоксикациях (отравления наркотиками, цианидами, окисью углерода и др.); геморрагических диатезах; для парентерального питания.

Растворы глюкозы могут использоваться самостоятельно и по показаниям в сочетании с другими лекарственными веществами (натрия хлорид, калия хлорид, Na ЭДТА и др.), а также для разведения лекарственных средств.

Противопоказания. Выраженный диабет.

Способ применения и дозы. Изотонический 5 % раствор глюкозы вводят под кожу по 300–500 мл, в вену (капельно) и в прямую кишку (в клизмах, капельно) от 300 до 2000 мл/сут. При резком обезвоживании организма возможно введение 3–5 л изотонического раствора глюкозы в сутки.

Гипертонические растворы (10–20–25–40 %) вводят только в вену по 10–50 мл однократно или капельно до 300 мл/сут. Допускается при необходимости введение больших объёмов гипертонического раствора глюкозы. При диабете глюкозу вводят под контролем содержания глюкозы в крови и моче. Содержание глюкозы в крови не должно превышать 160–180 мг%.

Побочное действие. При использовании глюкозы для парентерального питания в качестве единственного источника энергии следует иметь в виду, что её непрерывное введение может отрицательно влиять на функциональное состояние печени — снизится синтез альбуминов. Гипергликемия, возникающая вследствие её длительного применения, нарушает углеводный гомеостаз, в результате чего может быть истощение выделительной системы поджелудочной железы.

Форма выпуска и условия хранения. По 10, 20, 25, 50 мл 5 %, 10 %, 25 % и 40 % раствора в ампулах; по 200, 400 мл в стеклянных бутылках и полимерных контейнерах для инфузионных растворов однократного применения 250, 500, 1000 мл 5 %, 10 %, 20 %, 40 % раствора. Хранить при температуре от +5 до +30 °C. При транспортировке в зимнее время допускается замораживание.

Производитель. ОАО «Красфарма», ОАО «Биосинтез», ОАО «Биохимик», ФГУП «Мосхимфармпрепараты», Курская биофабрика — фирма «Биок», ОАО «Фирма Медполимер», Россия; ОАО «БИОФАРМА», ОАО «Днепрофарм», Украина; заводы медицинских препаратов при мясокомбинатах г. С.-Петербурга, г. Армавира, г. Ставрополя и др., Россия; г. Черкассы и др., Украина; Pharmachim, Болгария; Polfa, Польша.

7.2. Жировые эмульсии для инфузий

ВЕНОЛИПИД (Venolipidum) — 10 % жировая эмульсия для инфузии.

Состав. Соевое масло — 100,0 г; рафинированный соевый лецитин (эмульгатор) — 12,0 г; глицерин — 25,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

Фармакологическое действие. Высококалорийное средство для парентерального питания. Кроме того, является источником ненасыщенных жирных кислот, необходимых для нормального построения и функционирования клеток организма. Препарат способствует лучшему усвоению аминокислот, тормозит катаболические процессы в организме. При добавлении глицерина он становится изотоническим раствором и оказывает слабораздражающее действие при внутривенном введении.

Показания к применению. Парентеральное питание больных в пред- и послеоперационном периоде, острые и хронические заболевания желудочно-кишечного тракта; туберкулёз лёгких; ожоги; травмы; бессознательное состояние.

Противопоказания. Наличие тромбоза, серьёзных нарушений функции печени и системы свёртывания, гиперлипидемии, сахарного диабета с кетоацидозом; недоношенность у детей. С осторожностью применять при тяжёлой септицемии, заболеваниях печени, а также при незначительных нарушениях свёртывания. После введения декстрана, желатина препарат можно вводить не ранее чем через 96 ч.

Способ применения и дозы. Обычно вводят 500 мл внутривенно капельно в течение 3 ч и более 1 раз в сутки. Доза может увеличиваться или уменьшаться в зависимости от массы тела и тяжести состояния больного, но не должна превышать 2 г жира (20 мл препарата) на 1 кг массы тела.

Побочное действие. Возможно появление флебитов, боли по ходу введения, склонности к кровотечению, повышенной чувствительности к препарату, снижения кровяного давления, тахикардии, ухудшения и затруднения дыхания, цианоза, тошноты, рвоты, поноса, жажды, повышения температуры тела, озноба, покраснения и отёков лица; при длительном применении — расстройства деятельности печени.

Особые указания. Препарат следует вводить подогретым до комнатной температуры и нельзя использовать после замораживания.

Форма выпуска. По 200 мл во флаконах, в упаковке 20 штук и по 500 мл во флаконах, в упаковке 10 штук.

Производитель. Roussel Morishita, Япония. В РФ препарат не поставляется.

ИНТРАЛИПИД (Intralipidum) — 10 % и 20 % жировая эмульсия для инфузии.

Состав. Соевое масло — 100,0 или 200,0 г; фракционированные яичные фосфолипиды — 12,0 г; глицерин — 22,5 г; вода для инъекций — до 1 л.

Фармакологическое действие. Интралипид — средство для парентерального питания, источник энергии и эссенциальных жирных кислот.

Показания к применению. Парентеральное питание, дефицит эссенциальных жирных кислот.

Противопоказания. Шок, начальная стадия; выраженные нарушения липидного обмена.

Способ применения и дозы. Взрослым вводят внутривенно капельно со скоростью не более 500 мл за 5 ч; максимальная суточная доза — 3 г/кг. Новорождённым и детям раннего возраста вводят внутривенно капельно со скоростью не более 0,17 г/кг; недоношенным инфузию желательно проводить непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0,5–1,0 г/кг; дальнейшее увеличение до максимальной (4 г/кг) возможно только при постоянном контроле за концентрацией триглицеридов в сыворотке, печёночными пробами и насыщением гемоглобина кислородом.

Побочное действие. Повышение температуры тела, озноб, тошнота, рвота.

Особые указания. Интралипид следует применять с осторожностью (только при условии тщательного контроля за уровнем триглицеридов в сыворотке) при почечной недостаточности, декомпенсированном сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе (в случае гипертриглицеридемии), сепсисе, а также при аллергии на соевый белок. Препарат можно назначать только после проведения аллергических проб. Недоношенным детям с гипербилирубинемией и новорождённым, а также с подозрением на лёгочную гипертензию необходим контроль количества тромбоцитов, печёночных проб и концентрации триглицеридов в сыворотке. Такие лабораторные исследования, как определение концентрации билирубина в крови, активности ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом, желательно проводить спустя 5–6 ч после завершения инфузии. При длительном приёме Интралипида (более 1 нед.) перед введением очередной дозы следует произвести взятие крови для оценки активности элиминации жира: если плазма, полученная центрифугированием, опалесцирует, то очередную инфузию желательно отложить.

Форма выпуска. Интралипид 10 % во флаконах по 100, 250 и 500 мл, в упаковке 12 штук; Интралипид 20 % — по 100, 250 и 500 мл, в упаковке 12 штук или по 1000 мл, в упаковке 6 штук.

Производитель. Fresenius Kabi, Германия.

ЛИПОВЕНОЗ 10 %, 20 % (Lipovenoes 10 %, 20 %) — жировая эмульсия для инфузий.

Состав. Липовеноз 10 %: соевое масло — 100 г; яичный лецитин с содержанием (3-sn-фосфатидил) холина 73–80 % — 6 г; глицерин — 25 г; натрия олеат — 15 г; 1 н. раствор NaOH — 0–1 мл; вода для инъекций — до 1 л. Энергетическая ценность — 1080 ккал/л (4522 кДж/л). Теоретическая осмолярность — 272 мосмоль/л, pH — 6,5–8,7.

Липовеноз 20 %: соевое масло — 200 г; яичный лецитин с содержанием (3-sn-фосфатидил) холина 73–80 % — 12 г; глицерин — 25 г; натрия олеат — 30 г; 1 н. раствор NaOH — 0–1 мл; вода для инъекций — до 1 л. Энергетическая ценность — 2000 ккал/л (8400 кДж/л).

Белая непрозрачная гомогенная жидкость.

Фармакологическое действие. Липовеноз содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенным лецитином. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Яичный лецитин выделяется из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Липовеноза идентичны таковым для хиломикронов.

Показания к применению. Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Применяют у больных с дефицитом незаменимых жирных кислот (ДНЖК), не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса незаменимых жирных кислот путём перорального потребления.

Способ применения и дозы. Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Липовеноза (см. «Элиминация жира»).

Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза для взрослых составляет 1–3 г триглицеридов на 1 кг/сут, что соответствует 10–20 мл Липовеноза 10 % или 5–10 мл Липовеноза 20 % на 1 кг массы тела.

Новорождённые и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза для новорождённых и детей раннего возраста может варьировать от 0,5 до 4,0 г триглицеридов на 1 кг/сут, что соответствует 30 мл Липовеноза 10 % или 15 мл Липовеноза 20 % на 1 кг/сут. Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов на 1 кг/ч (4 г/кг/сут).

У недоношенных детей и у детей, рождённых с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Липовеноза непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1,0 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5–1,0 г/кг/сут до дозы 2,0 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печёночных проб и насыщения крови кислородом может быть проведено дальнейшее увеличение дозы до 4,0 г/кг/сут. Не следует предпринимать никаких попыток повышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Дефицит незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или устранения недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Липовеноза, обеспечивающее достаточное количество линолевой и линоленовой кислот и 4–8 % небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Липовеноза.

Введение. Липовеноз можно вводить через U-образный коннектор в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов или аминокислот. Липовеноз предварительно смешивают с другими растворами в пластиковом контейнере, не содержащем фталат. В этом случае необходимо убедиться в совместимости растворов и стабильности смеси.

Элиминация жира у взрослых. У взрослых больных, получающих Липовеноз более одной недели, необходимо проводить оценку активности элиминации жира. Это осуществляется путём исследования крови перед началом инфузии. Образцы крови центрифугируют, отделяя форменные элементы от плазмы. Если плазма опалесцирует, инфузию желательно отложить. При нарушении жирового обмена, сопровождаемом гипертриглицеридемией, необходимо проводить определение содержания триглицеридов в сыворотке. Элиминация жира должна строго контролироваться.

Элиминация у новорождённых и у детей младшего возраста. Активность элиминации жира должна оцениваться регулярно. Контроль концентрации триглицеридов в сыворотке является единственным надёжным методом. При введении жировой эмульсии содержание триглицеридов в сыворотке не должно быть выше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей.

Взаимодействие. Смешивание Липовеноза с другими инфузионными растворами, концентратами электролитов и другими препаратами можно производить только в том случае, если совместимость не вызывает сомнения. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Побочное действие. На фоне инфузии Липовеноза могут наблюдаться лихорадка и озноб, а также тошнота или рвота (частота не более 1 %). Сообщения о других побочных реакциях, связанных с применением Липовеноза, чрезвычайно редки (не чаще одного случая на 1 млн инфузий).

Немедленные или ранние побочные реакции. Описано возникновение реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, сыпь и уртикарии на коже), расстройства дыхания (тахипноэ), нарушения кровообращения (артериальная гипер- и гипотония). Наблюдались случаи гемолиза и ретикулоцитоза, появление головной боли и боли в области живота, спине, груди, повышенная утомляемость, приапизм. В этом случае необходимо прекратить введение Липовеноза.

Отсроченные побочные реакции. При длительном применении Липовеноза у новорождённых описано появление тромбоцитопении. После пролонгированного парентерального питания как на фоне использования Липовеноза, так и без такового отмечали временное повышение печёночных проб в сыворотке.

Нарушение элиминации Липовеноза может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки как результата передозировки в сравнении с рекомендованными дозами, также ассоциированной с внезапным изменением клинических характеристик, таких как нарушение функции почек или инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией и нарушением функции различных органов и комой. Прекращение инфузии Липовеноза приводит к исчезновению всех симптомов.

Особые указания. Необходимо повышенное внимание при использовании Липовеноза у новорождённых и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на лёгочную гипертензию. У новорождённых, особенно у недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль количества тромбоцитов, печёночных проб и концентрации триглицеридов в сыворотке.

Липовеноз может влиять на результаты определённых лабораторных параметров (билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.) в тех случаях, когда образцы крови берут до полного удаления жира из кровеносного русла. Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5–6 ч после завершения инфузии препарата. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Форма выпуска и условия хранения. В стеклянных флаконах по 100 мл и 500 мл. Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности для 10 % жировой эмульсии 1,5 года и для 20 % жировой эмульсии 2 года.

Производитель. Fresenius Kabi, Германия.

ЛИПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 10 %, 20 % (Lipofundin MST/LST 10 %, 20 %) — 10 % и 20 % жировая эмульсия для инфузии.

Состав. Липофундин МСТ/ЛСТ 10 %: соевое масло — 50,0 г; среднецепочечные триглицериды (МСТ) — 50,0 г; фосфатиды яичного желтка — 12,0 г; глицерол — 25,0 г; вода для инъекций — до 1 л. Общая энергетическая ценность — 1058 ккал/л (4430 кДж/л). Осмолярность — 345 мосмоль/л.

Липофундин МСТ/ЛСТ 20 %: соевое масло — 100,0 г; среднецепочечные триглицериды (МСТ) — 100,0 г; фосфатиды яичного желтка — 12,0 г; глицерол — 25,0 г; вода для инъекций — до 1 л. Общая энергетическая ценность — 1908 ккал/л (7990 кДж/л). Осмолярность — 380 мосмоль/л.

Соевое масло представляет собой очищенный натуральный продукт, содержащий натуральные триглицериды преимущественно из ненасыщенных жирных кислот. Среднецепочечные триглицериды являются смесью нейтральных триглицеридов, содержащих в основном каприловую (около 60 %) и каприковую (около 40 %) кислоты.

Метод получения. Исходные компоненты смешиваются и под давлением в 6–7 атмосфер измельчаются в основной своей массе до размеров 0,1 мкм (99,9 %), обволакиваемые и стабилизируемые фосфатидами. Образуемая жировая эмульсия подвергается стерилизующей фильтрации и разливается в стеклянные флаконы, укупоривается резиновыми пробками и обкатывается алюминиевыми колпачками.

Фармакологическое действие. Жировые компоненты в виде триглицеридов с длинной цепью (ЛСТ) и триглицериды с цепью средней длины (МСТ) являются источниками энергии и незаменимых ПНЖК и предназначены для больных, нуждающихся в парентеральном питании. Среднецепочечные триглицериды покидают кровяное русло быстрее и окисляются более полно для энергообеспечения, чем длинноцепочечные. По этой причине они как источник энергии предпочтительнее для организма, особенно в условиях, где окисление длинноцепочечных триглицеридов из-за дефицита карнитина, снижения активности карнитин-пальмитоилтрансферазы бывает нарушенным. Полиненасыщенные жирные кислоты, из которых состоят только длинноцепочечные триглицериды, предотвращают биохимические нарушения в виде ДНЖК и корригируют клинические проявления синдрома ДНЖК. Фосфатиды, входящие в состав фосфатидов яичного желтка, включаются в образование мембранных структур, гарантируют их жидкое состояние и биологические функции. Глицерол метаболизируется в организме как источник энергии, а также используется в синтезе гликогена и жира. Липофундин МСТ/ЛСТ хорошо выделяется из кровяного русла, характеризуется в высшей степени экономящим протеин эффектом, защищает печень от ожирения и дисфункции, интерференции с иммунной системой не происходит.

Показания к применению. Как источник калорий у больных, нуждающихся в парентеральном питании. В случае, когда такое питание необходимо в течение длительного промежутка времени (более 5 суток), оно показано также как источник незаменимых жирных кислот с целью предупреждения проявления ДНЖК.

Противопоказания. Применение Липофундина МСТ/ЛСТ противопоказано больным с нарушением жирового обмена в виде патологической гиперлипидемии, жирового нефроза или острого панкреатита, сопровождаемого гиперлипидемией. Кроме того, применение его противопоказано больным с кетоацидозом или гипоксией при тромбоэмболии и в острых шоковых ситуациях. Из-за присутствия фосфатидов яичного желтка применение его противопоказано больным с тяжёлой аллергией к яйцу.

С осторожностью. Следует проявлять осторожность при внутривенном введении жировых эмульсий больным с метаболическим ацидозом, тяжёлыми повреждениями печени, заболеваниями лёгких, сепсисом, заболеваниями РЭС, анемией, нарушениями системы свёртывания или наличием опасности жировой эмболии.

Способ применения и дозы. Препарат переливают как составную часть полного парентерального питания через периферические вены с помощью катетера. Его можно переливать через ту же центральную или периферическую вену с помощью V-образного коннектора, находящегося недалеко от инфузионного прокола. Это способствует смешиванию раствора непосредственно перед попаданием в вену. Скорость перемешивания каждого раствора следует контролировать отдельно с помощью инфузионных насосов, если они используются. Обычно жировые эмульсии не следует смешивать в одном флаконе с электролитами, лекарственными средствами и другими дополнительными ингредиентами.

Липофундин у взрослых может обеспечить до 60 % суточных небелковых калорий со средней дозой 1–2 г/кг за 24 ч. Скорость инфузии 10 % эмульсии в первые 15 мин не должна превышать 0,5–1,0 мл/кг/ч. При отсутствии побочных реакций скорость можно увеличить до 2 мл/кг/ч. Скорость инфузии 20 % эмульсии первые 15 мин не должна превышать 0,25–0,5 мл/кг/ч. При отсутствии побочных реакций скорость инфузии можно увеличить до 1 мл/кг/ч. В первый день терапии у взрослых доза Липофундина МСТ/ЛСТ 10 % не должна превышать 500 мл, а 20 % — 250 мл. При отсутствии нежелательных реакций в последующие дни дозу можно увеличивать.

В случае передозировки во время терапии инфузия эмульсии приостанавливается до проведения визуальной оценки прозрачности плазмы, определения концентрации триглицеридов или исследования просветляющей активности плазмы с помощью нефелометрии, показывающей степень очищения от жира. После этого проводится повторный осмотр больного и начинаются соответствующие корригирующие меры (см. разделы «С осторожностью» и«Предостережение»).

Липофундин МСТ/ЛСТ можно использовать с остальными питательными ингредиентами в системе мешка только в том случае, если такая смесь является совместимой и стабильной.

Побочное действие. Побочные реакции, связанные с инфузией жировых эмульсий, бывают двух видов:

(1) Непосредственные (острые) реакции: диспноэ, цианоз, аллергические реакции, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, потливость, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице.

(2) Поздние реакции: гепатомегалия, желтуха вследствие центрального лобулярного холестаза, спленомегалия, тромбоцитопения, лейкопения, транзиторное повышение функциональных тестов печени и синдром перегрузки. Также сообщалось о накоплении коричневого пигмента в РЭС — так называемый внутривенный жировой пигмент. Причина и значение данного феномена остаются неизвестными.

Предупреждение. Слишком быстрое переливание жировых эмульсий может вызвать жидкостную и/или жировую перегрузку с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки, гипергидратацией, волемической перегрузкой, отёком лёгких, нарушением диффузионной способности лёгких. Слишком быстрая инфузия Липофундина МСТ/ЛСТ может также вызвать гиперкетонемию и/или метаболический ацидоз, особенно когда одновременно не вводятся растворы.

Предостережения. Инфузию Липофундина МСТ/ЛСТ необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов, составляющих (минимум) 40 % от общих калорий. При инфузии эмульсии следует контролировать способность организма элиминировать жир из кровяного русла. Не следует забывать, что между ежедневными инфузиями гиперлипидемия должна отсутствовать. Особенно при переливаниях в течение длительного периода времени тщательно следует контролировать гемограмму, систему свёртывания, печёночную функцию и количество тромбоцитов.

У педиатрических больных исследования липофундина МСТ/ЛСТ ещё не закончены и назначение его новорождённым и младенцам проводить не следует. У беременных пока следует воздержаться от применения липофундина МСТ/ЛСТ, так как в экспериментах на животных не проводилось изучение репродуктивности на фоне переливания препарата и пока неизвестно, может ли он оказать повреждающее действие на плод во время инфузии беременной женщине или нарушить репродуктивную способность.

Форма выпуска и условия хранения. По 100, 250 и 500 мл в стеклянных флаконах, в упаковке 10 штук. Хранить при температуре не выше +25 °C. Не замораживать. При случайном замораживании использовать запрещено. Для инфузии жировых эмульсий фильтры не применяются. Не следует использовать флаконы, в которых появляется сепарирование эмульсии (оседание жира). Не использованный до конца раствор во флаконе необходимо забраковать и ни в коем случае не хранить для дальнейшего применения.

Производитель. B. Braun Melsungen, Германия.

ЭМУЛЬСАН (Emulsan) — 10 % и 20 % жировая эмульсия для парентерального питания.

Состав. Соевое масло — 100,0 или 200,0 г; фракционированный яичный фосфатид — 12,0 г; глицерин — 22,5 г; натрия гидроксид — до pH 6,0–8,0; вода для инъекций — до 1 л. Энергетическая ценность 10 % и 20 % препарата — 1100 и 2000 ккал соответственно, осмолярность — 315 мосмоль/кг.

Фармакологическое действие, показания, противопоказания, способ применения и дозы, побочное действие, особые указания. Те же, что и у Интралипида.

Форма выпуска. По 100, 250 и 500 мл в стеклянных флаконах.

Производитель. Leiras, Финляндия. Препарат в РФ не поставляется.

ЛИПОПЛЮС (Lipoplus) — жировая эмульсия для парентерального питания. Незаменимые омега жирные кислоты представлены линолевой кислотой (омега-6), α-линоленовой, эйкозапентаеновой и декозогексаеновой кислотами (омега-3), соотношение которых составляет 3:1. Жировая эмульсия Липоплюс содержит жирорастворимые антиоксиданты α-токоферол и аскорбил пальмитат, которые защищают её от перекисного окисления, а также лецитин яичный и натрия олеат. Концентрация эмульсии — 200 мг/мл (20 %), энергетическая ценность составляет 1910 ккал/л (7990 кДж/л), теоретическая осмолярность — 410 мосмоль/л, pH — 6,5–8,5.

Показания к применению. Введение липидов в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, включая омега-6 и омега-3 жирные кислоты, как часть режима парентерального питания взрослых.

Противопоказания. Выраженная гиперлипидемия; выраженные нарушения свёртывания; внутрипечёночный холестаз; выраженная печёночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность при невозможности гемофильтрации или диализа; острая фаза инфаркта миокарда или инсульта; острая тромбоэмболия, жировая эмболия; аллергия на белок яйца, рыбы или сои, непереносимость других ингредиентов эмульсии; нестабильный гемодинамический статус с нарушением жизненных функций (коллапс, шок); нестабильное состояние метаболизма (декомпенсированный сахарный диабет, ацидоз); отёк лёгких; гипергидратация; декомпенсированная сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация; гипокалиемия.

С осторожностью следует применять у пациентов, находящихся в состояниях, сопровождающихся нарушением жирового метаболизма (почечная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, гипертриглицеридемия, заболевания лёгких).

Безопасность применения препарата при беременности, лактации и в детском возрасте не изучена.

Способ применения и дозы. Дозировка должна подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Рекомендуемая дозировка — 1–2 г жира на 1 кг/сут или 5–10 мл препарата Липоплюс 20 на 1 кг/сут. Инфузия должна проводиться с максимально низкой скоростью, причём в первые 15 минут скорость введения должна составлять 50 % от максимальной скорости инфузии. Максимальная скорость вливания — до 0,15 г липидов на 1 кг/ч, что соответствует 0,75 мл препарата / кг/ч. Скорость вливания должна быть снижена у истощённых пациентов. Для профилактики побочных реакций, связанных с передозировкой, следует тщательно контролировать скорость введения препарата и уровень триглицеридов в крови.

Форма выпуска и условия хранения. Стеклянные бутылки по 100, 250 и 500 мл. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности 2 года.

Производитель. B. Braun, Германия.

СМОФЛИПИД (SMOFlipid) — гомогенная эмульсия белого цвета.

Состав. Соевое масло — 60 г, среднецепочечные триглицериды — 60 г, оливковое масло — 50 г и рыбий жир — 30 г, а также фосфолипиды яичного желтка, α-токоферол и натрия олеат. Энергетическая ценность — 2000 ккал/л (8,4 МДж/л), теоретическая осмолярность — 380 мосмоль/л, pH — 7,0–9,0, концентрация — 20 %. Является источником энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3 жирных кислот.

Показания к применению. В курсе полного или частичного парентерального питания в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3 жирных кислот; профилактика и лечение ДНЖК.

Противопоказания. Гиперчувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата; тяжёлая гиперлипидемия; тяжёлая печёночная недостаточность; шок; тяжёлые некоррегируемые нарушения свёртывания; тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или гемодиализа; острый отёк лёгких; гипергидратация; декомпенсированная сердечная недостаточность; нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжёлый метаболический ацидоз, гипертоническая дегидратация).

Специальных исследований по применению препарата при беременности, лактации и в детском возрасте не проводили.

Способ применения и дозы. Доза и скорость инфузии определяются способностью пациента элиминировать введённые внутривенно липиды. Стандартная доза составляет 102 г жира на 1 кг/сут, что соответствует 5–10 мл препарата на 1 кг/сут. Максимальная суточная доза — 2 г/кг/сут, что соответствует 10 мл/кг/сут.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира на 1 кг/ч, что соответствует 0,63 мл СМОФлипида на 1 кг/ч, максимальная скорость не должна превышать 0,15 г жира на 1 кг/ч, что соответствует 0,75 мл СМОФлипида на 1 кг/ч. Для профилактики синдрома «перегрузки жирами» необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в крови и при превышении их уровня более 4 ммоль/л инфузию любой жировой эмульсии следует прекратить.

Форма выпуска. Стеклянные флаконы 100, 250, 500 мл.

Производитель. Fresenius Kabi, Германия.

7.3. Системы парентерального питания

В настоящее время широко используются системы для парентерального питания три в одном и два в одном. Система «три в одном» представляет собой пластиковые пакеты, содержащие все три основных продукта питания, при хранении они разделены сплошными перегородками. Система два в одном содержит раствор аминокислот и раствор глюкозы.

КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ (Kabiven peripheral) — система «три в одном» для парентерального питания.

Состав. Кабивен периферический выпускают в трёхкамерном мешке и представлен в трёх объёмах. В зависимости от объёма каждый пластиковый мешок содержит разные количества растворов, показанные в табл. 6.

Таблица 6. Объёмы растворов системы парентерального питания Кабивен периферический.

Объём контейнера	2400 мл	1920 мл	1440 мл
Глюкоза (раствор глюкозы 11 %)	1475 мл	1180 мл	885 мл
Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум)	500 мл	400 мл	300 мл
Жировая эмульсия (Интралипид 20 %)	425 мл	340 мл	255 мл

Таблица 7. Состав препарата после смешивания содержимого трёх камер.

Активные компоненты	2400 мл	1920 мл	1440 мл
Очищенное соевое масло, г	85	68	51
Очищенные яичные фосфолипиды, г	5,1	4,1	3,1
Глицерол (безводный), г	9,4	7,5	5,6
Глюкозы моногидрат (безводная), г	178	143	107
Аланин, г	8,0	6,4	4,8
Аргинин, г	5,6	4,5	3,4
Аспарагиновая кислота, г	1,5	1,4	1,0
Валин, г	3,6	2,9	2,2
Гистидин, г	3,4	2,7	2,0
Глицин, г	4,0	3,2	2,4
Глутаминовая кислота, г	2,8	2,2	1,7
Изолейцин, г	2,8	2,2	1,7
Лейцин, г	4,0	3,2	2,4
Лизина гидрохлорид, г	5,6	4,5	3,4
Метионин, г	2,8	2,2	1,7
Пролин, г	3,4	2,7	2,0
Серин, г	2,2	1,8	1,4
Тирозин, г	0,12	0,092	0,069
Треонин, г	2,8	2,2	1,7
Триптофан, г	0,95	0,76	0,57
Фенилаланин, г	4,0	3,2	2,4
Кальция хлорид дигидрат, г	0,9	0,39	0,29
Натрия глицерофосфат (безводный), г	2,5	2,0	1,5
Магния сульфат семигидрат, г	1,6	1,3	0,99
Калия хлорид, г	3,0	2,4	1,8
Натрия ацетат тригидрат, г	4,1	3,3	2,5
Энергетическая ценность, ккал	1700	1400	1000

Примечание. При смешивании содержимого 3 камер образуется белая гомогенная эмульсия. Осмоляльность — 830 мосмоль/кг воды, осмолярность — 750 мосмоль/л, pH — 5,4–5,8.

Фармакологическое действие. Фармакологические свойства препарата определяются его составом. Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой в том числе и для метаболизма аминокислот. Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с ДНЖК, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путём перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нём выше.

При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Фармакокинетика. Жировая эмульсия: Интралипид выводится из кровотока тем же путём, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 ± 1,5 г триглицеридов на 1 кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

Аминокислоты и электролиты: фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путём внутривенных инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако белки пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Фармакологические характеристики глюкозы, вводимой путём инфузии, такие же, как при её поступлении с обычной пищей.

Показания к применению. Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания. Известная гиперчувствительность к яичным и соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата; выраженная гиперлипидемия; выраженная печёночная недостаточность; выраженные нарушения свёртывания; врождённые нарушения метаболизма аминокислот; тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации; острая фаза шока; гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ед./ч; патологически повышенная концентрация в плазме любого из входящих в состав препарата электролитов; общие противопоказания к инфузионной терапии: отёк лёгких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая гипогидратация; нестабильные состояния (в том числе посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжёлый сепсис и гиперосмолярная кома).

Следует соблюдать осторожность при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена периферического больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме.

Кабивен периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен периферический может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети с низкой массой тела при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию триглицеридов.

Применение во время беременности и в период лактации. Специальных исследований безопасности Кабивена периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риска и пользы.

Инструкция по использованию трёхкамерного мешка:

(1) Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.

(2) Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.

(3) Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

(4) При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.

(5) Положите мешок на стол, придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и через неё добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

(6) Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

(7) Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая её. Для надёжного закрепления иглы она должна быть введена полностью.

(8) Повесьте мешок на стойку и следуйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.

(9) Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Примечание. Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена периферического технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена периферического — Вамин, Интралипид и раствор глюкозы — могут применяться в виде отдельных препаратов.

Способ применения и дозы. Вводят внутривенно капельно. Растворы Кабивена периферического имеют осмолярность 750 мосмоль/л и поэтому могут вводиться в периферические или центральные вены. Это относится как к взрослым, так и к детям. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен периферический выпускают в мешках трёх размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозы следует подбирать индивидуально, при выборе объёма мешков следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжёлым катаболическим стрессом или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0–2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30–50 ккал/кг/сут. Это соответствует 40 мл/кг/сут. У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,10–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена периферического на 1 кг/сут.

Максимальная суточная доза. Взрослые — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот на 1 кг/сут (0,16 г азота на 1 кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы на 1 кг/сут и 1,4 г липидов на 1 кг/сут.

Детям с 2 до 10 лет инфузию следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг, что соответствует суточному потреблению жиров, аминокислот и глюкозы в количествах 0,49–0,98, 0,34–0,67 и 0,95–1,9 г/кг), а дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут максимально до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости введения глюкозы, аминокислот и липидов 0,25, 0,09, и 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12–24 ч.

Передозировка. Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжёлая почечная или печёночная недостаточность. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением свёртывания и комой. Необходимо срочное прекращение инфузии липидов.

Взаимодействие. Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Витамин K₁, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свёртывание у больных, получающих эти препараты.

Кабивен периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель, Дипептивен.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Побочное действие. Инфузия может вызывать повышение температуры тела (не более чем в 3 % случаев). Может возникать тромбофлебит периферических вен, как и при введении любого другого гипертонического раствора для инфузий. Другие побочные эффекты при правильном введении отмечаются в единичных случаях: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, кожная сыпь, крапивница и др.); изменение дыхания (тахипноэ) и снижение или повышение АД; повышение активности ферментов печени; гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, тромбофлебит при инфузии в периферические вены, головная боль, приапизм.

Особые указания. При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов. Это рекомендуется осуществлять путём измерения уровня триглицеридов в плазме через 5–6 ч после последнего приёма жиров. Концентрация триглицеридов в плазме во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Следует тщательно рассчитывать объём вводимого препарата, который необходимо корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

Выраженные нарушения электролитного и водного баланса следует ликвидировать до начала инфузии. В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в плазме, а также осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени. При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свёртывания.

У больных с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии. Количество дополнительных электролитов следует определять путём регулярного контроля их концентрации с учётом клинического состояния больного. В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель. При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введённые липиды выводятся через 5–6 ч.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением выведения почками микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощённых начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отёку лёгких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 ч в плазме может наблюдаться снижение концентрации калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Кабивен периферический не следует вводить через один катетер одновременно с компонентами крови. Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Форма выпуска и условия хранения. Смеси 1440, 1920, 2400 мл помещают в трёхкамерный пластиковый контейнер, каждая камера которого содержит один из растворов: верхняя камера содержит раствор глюкозы 11 % (885, 1180 и 1475 мл соответственно), средняя камера содержит Вамин 18 Новум (300, 400 и 500 мл соответственно), нижняя камера содержит Интралипид 20 % (355, 340 и 425 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок. В картонную коробку (для стационаров) помещают 2 или 3 мешка с инструкцией по применению. Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать.

Срок годности. 2 года в наружном мешке. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после смешивания с добавками. После раскрытия фиксаторов и смешивания трёх растворов к смеси можно добавлять совместимые компоненты через исходное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трёх камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.

Производитель. Fresenius Kabi AB, Германия.

КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ (Kabiven central) — комплексная система три в одном для парентерального питания.

Состав. Кабивен центральный выпускается в трёхкамерном мешке и представлен в четырёх объёмах. Каждый мешок содержит следующие объёмы разных растворов в зависимости от размера мешка, которые показаны в табл. 8.

Таблица 8. Объёмы растворов системы парентерального питания Кабивен центральный.

Объём мешка	2566 мл	2053 мл	1540 мл	1026 мл
Глюкоза 19 %	1136 мл	1053 мл	790 мл	526 мл
Вамин 18 Новум	750 мл	600 мл	450 мл	300 мл
Интралипид 20 %	500 мл	400 мл	300 мл	200 мл

Фармакологическое действие, показания и противопоказания. Те же, что и у Кабивена периферического.

Способ применения и дозы. Вводят внутривенно капельно, только в центральные вены. Кабивен центральный выпускают в мешках четырёх размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из индивидуальной массы тела. У пациентов с умеренным и тяжёлым катаболическим стрессом с недостаточностью питания или без него потребность в аминокислотах составляет 1,0–2,0 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена центрального на 1 кг/сут. У пациентов без тяжёлого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена центрального на 1 кг/сут.

Таблица 9. Состав препарата после смешивания трёх камер.

Активные компоненты	2566 мл	2053 мл	1540 мл	1026 мл
Очищенное соевое масло, мл	100	80	60	40
Очищенные яичные фосфолипиды, г	6,0	4,8	3,6	2,4
Глицерол (безводный), г	11,0	8,8	6,6	4,3
Глюкозы моногидрат (безводная), г	274	220	165	110
Аланин, г	12,0	9,6	7,2	4,8
Аргинин, г	8,5	6,8	5,1	3,4
Аспарагиновая кислота, г	2,6	2,0	1,5	1,0
Валин, г	5,5	4,4	3,3	2,2
Гистидин, г	5,1	4,1	3,1	2,0
Глицин, г	5,9	4,7	3,6	2,4
Глутаминовая кислота, г	4,2	3,4	2,5	1,7
Изолейцин, г	4,2	3,4	2,5	1,7
Лейцин, г	5,9	4,7	3,6	2,4
Лизина гидрохлорид, г	8,5	6,8	5,1	3,4
Метионин, г	4,2	3,4	2,5	1,7
Пролин, г	5,1	4,1	3,1	2,0
Серин, г	3,4	2,7	2,0	1,4
Тирозин, г	0,17	0,14	0,10	0,07
Треонин, г	4,2	3,4	2,5	1,7
Триптофан, г	1,4	1,1	0,86	0,57
Фенилаланин, г	5,9	4,7	3,6	2,4
Кальция хлорид дигидрат, г	0,74	0,59	0,44	0,29
Натрия глицерофосфат (безводный), г	3,8	3,0	2,3	1,5
Магния сульфат семигидрат, г	2,5	2,0	1,5	0,99
Калия хлорид, г	4,5	3,6	2,7	1,8
Натрия ацетат тригидрат, г	6,1	4,9	3,7	2,5
Энергетическая ценность, ккал	2300	1900	1400	900

Примечание. Вода для инъекций — до необходимого объёма.

Максимальная суточная доза. Взрослые — 40 мл/кг в сутки. Это равно одному мешку (наибольшего размера — 2566 мл) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот на 1 кг/сут (0,21 г азота на 1 кг/сут), 31 ккал на 1 кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы на 1 кг/сут и 1,6 г жиров на 1 кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

Дети. Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 следует начинать с низких доз (13–28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут).

Скорость инфузии Кабивена центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жира 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12–24 ч.

Побочное действие, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами. Те же, что и у Кабивена периферического.

Особые указания. Растворы Кабивена центрального имеют осмолярность 1060 мосмоль/л и поэтому не пригодны для внутривенного введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита. Далее приведены те же указания, что и для Кабивена периферического.

Форма выпуска и условия хранения. По 1026, 1540, 2053, 2566 мл смеси помещают в трёхкамерный пластиковый контейнер (снабжённый двумя портами), каждая камера которого содержит один из растворов: верхняя камера — раствор глюкозы 19 % (526, 790, 1053 и 1316 мл соответственно), средняя камера — Вамин 18 Новум (300, 450, 600 и 750 мл соответственно), нижняя камера — Интралипид 20 % (200, 300, 400 и 500 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок. В картонную коробку (для стационаров) помещают по 2 или 3 мешка вместе с инструкцией по применению. Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности и срок годности после смешивания с добавками. Те же, что и Кабивена периферического.

Производитель. Fresenius Kabi AB, Германия.

НУТРИФЛЕКС 40/80 (Nutriflex 40/80) — средство для парентерального питания.

Состав. 1 л раствора двухкамерного пластикатного мешка содержит в верхней камере ёмкостью 400 мл левовращающие изомеры аминокислот и электролиты: изолейцин — 2,34 г; лейцин — 3,13 г; лизина гидрохлорид — 2,84 г; метионин — 1,96 г; фенилаланин — 3,51 г; треонин — 1,82 г; триптофан — 0,57 г; валин — 2,6 г; аргинина моноглутамат — 4,98 г; гистидина гидрохлорид моногидрат — 1,69 г; аланин — 4,85 г; аспарагиновая кислота — 1,5 г; глутаминовая кислота — 1,22 г; глицин — 1,65 г; пролин — 3,4 г; серин — 3,0 г; магния ацетат тетрагидрат — 0,86 г; натрия ацетат тригидрат — 1,56 г; калия дигидрофосфат — 0,78 г; калия гидроксид — 0,52 г; натрия гидроксид — 0,5 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,17 г; вода для инъекций — до 400 мл; в нижней камере ёмкостью 600 мл раствор глюкозы с некоторыми электролитами: кислоты лимонной моногидрат — 0,25 г; глюкозы моногидрат — 88,0 г; натрия хлорид — 0,17 г; кальция хлорид дигидрат — 0,37 г; вода для инъекций — до 600 мл. Общее количество аминокислот — 40 г, общее количество азота — 5,7 г.

2 л раствора двухкамерного пластикатного мешка содержат в верхней камере ёмкостью 800 мл левовращающие изомеры аминокислот и электролиты: изолейцин — 4,68 г; лейцин — 6,26 г; лизина гидрохлорид — 5,68 г; метионин — 3,92 г; фенилаланин — 7,02 г; треонин — 3,64 г; триптофан — 1,14 г; валин — 5,2 г; аргинина моноглутамат — 9,96 г; гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,38 г; аланин — 9,7 г; аспарагиновая кислота — 3,0 г; глутаминовая кислота — 2,44 г; глицин — 3,3 г; пролин — 6,8 г; серин — 6,0 г; магния ацетат тетрагидрат — 1,72 г; натрия ацетат тригидрат — 3,12 г; калия дигидрофосфат — 1,56 г; калия гидроксид — 1,04 г; натрия гидроксид — 1,0 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,34 г; вода для инъекций — до 800 мл; в нижней камере ёмкостью 1200 мл раствор глюкозы с некоторыми электролитами: кислоты лимонной моногидрат — 0,34 г; глюкозы моногидрат — 176,0 г; натрия хлорид — 0,34 г; кальция хлорид дигидрат — 0,74 г; вода для инъекций — до 800 мл. Общее количество аминокислот — 80 г, общее количество азота — 11,4 г.

Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-жёлтый или жёлтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы с электролитами): прозрачный бесцветный или бледно-жёлтый раствор.

Фармакологическое действие. Нутрифлекс 40/80 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере — раствор декстрозы с растворами электролитов.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное энергетическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счёт глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования. Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях. Энергетическая ценность — 480 ккал/л (2010 кДж/л).

Показания к применению. Используется для парентерального питания в стационарных, амбулаторных и домашних условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например: предоперационная подготовка, состояния после обширных оперативных вмешательств, травмы средней и тяжёлой степени тяжести, ожоги, воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в том числе болезнь Крона, кишечные свищи), синдром короткой кишки, нарушения питания (кахексия), онкологические заболевания, сепсис, перитонит, острый панкреатит.

Период беременности и лактации. Клинических исследований препарата не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением Нутрифлекса 40/80 в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Противопоказания. Нарушения аминокислотного метаболизма, гиперкалиемия, гипернатриемия, нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете), кома неясной этиологии, гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 ед./ч, ацидоз, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность без гемодиализной терапии, индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси, детский возраст до 2 лет.

Тяжёлые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс и шок), выраженная гипоксия тканей, гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк лёгких, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

(1) Вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки.

(2) Развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе).

(3) Произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка.

(4) Взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. После завершения инфузии мешок выбрасывается. При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут, что соответствует 1,6 г аминокислот на 1 кг/сут и 3,2 г глюкозы на 1 кг/сут. Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч и 0,16 г глюкозы на 1 кг/ч. Введение Нутрифлекса 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Нутрифлекс 40/80 — специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.

Передозировка. При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается.

Симптомы объёмной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк лёгких.

Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Взаимодействие. Не описано.

Побочное действие. Побочные эффекты возникают редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Особые указания. При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями. Перед началом инфузии Нутрифлекса 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объёмной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса. Необходим контроль за концентрацией глюкозы в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекса 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина. Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии. Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, уровня глюкозы в крови, ионограммы сыворотки. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов. Препарат поставляется в пластиковых сдвоенных контейнерах, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объёмы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата). Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Форма выпуска и условия хранения. По 1000, 2000 мл в пластиковых сдвоенных контейнерах. Контейнер вкладывается в прозрачный пластиковый пакет. По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности 2 года.

Производитель. B. Braun Melsungen AG, Германия; B. Braun Medical, Швейцария.

НУТРИФЛЕКС 48/150 (Nutriflex 48/150) — средство для парентерального питания.

Состав. 1 л раствора двухкамерного пластикатного мешка содержит в верхней камере ёмкостью 400 мл левовращающие изомеры аминокислот и электролиты: изолейцин — 2,82 г; лейцин — 3,76 г; лизина гидрохлорид — 3,41 г; метионин — 2,35 г; фенилаланин — 4,21 г; треонин — 2,18 г; триптофан — 0,68 г; валин — 3,12 г; аргинина моноглутамат — 5,98 г; гистидина гидрохлорид моногидрат — 2,03 г; аланин — 5,82 г; аспарагиновая кислота — 1,8 г; глутаминовая кислота — 1,47 г; глицин — 1,98 г; пролин — 4,08 г; серин — 3,6 г; магния ацетат тетрагидрат — 1,23 г; натрия ацетат тригидрат — 1,56 г; натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,12 г; калия гидроксид — 1,4 г; натрия гидроксид — 0,23 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,17 г; вода для инъекций — до 400 мл; в нижней камере ёмкостью 600 мл раствор глюкозы с некоторыми электролитами: кислоты лимонной моногидрат — 0,25 г; глюкозы моногидрат — 165 г; кальция хлорид дигидрат — 0,53 г; вода для инъекций — до 600 мл. Общее количество аминокислот — 48 г, общее количество азота — 6,8 г.

2 л раствора двухкамерного пластикатного мешка содержат в верхней камере ёмкостью 800 мл левовращающие изомеры аминокислот и электролиты: изолейцин — 5,64 г; лейцин — 7,52 г; лизина гидрохлорид — 6,82 г; метионин — 4,7 г; фенилаланин — 8,42 г; треонин — 4,36 г; триптофан — 1,36 г; валин — 6,24 г; аргинина моноглутамат — 11,96 г; гистидина гидрохлорид моногидрат — 4,06 г; аланин — 11,64 г; аспарагиновая кислота — 3,6 г; глутаминовая кислота — 2,94 г; глицин — 3,96 г; пролин — 8,16 г; серин — 7,2 г; магния ацетат тетрагидрат — 2,46 г; натрия ацетат тригидрат — 3,12 г; натрия дигидрофосфат дигидрат — 6,24 г; калия гидроксид — 2,8 г; натрия гидроксид — 0,46 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,31 г; вода для инъекций — до 800 мл; в нижней камере ёмкостью 1200 мл раствор глюкозы с некоторыми электролитами: кислоты лимонной моногидрат — 0,5 г; глюкозы моногидрат — 330,0 г; кальция хлорид дигидрат — 1,06 г; вода для инъекций — до 1200 мл. Общее количество аминокислот — 96 г; общее количество азота — 13,6 г.

Фармакологическое действие. Нутрифлекс 48/150 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного равновесия и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере — раствор декстрозы с растворами электролитов.

Таким образом, основное терапевтическое действие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счёт глюкозы при парентеральном питании. Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования. Энергетическая ценность — 790 ккал/л (3310 кДж/л).

Показания к применению. Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например: предоперационная подготовка; состояние после обширных оперативных вмешательств; травмы средней и высокой степени тяжести; ожоги; воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в том числе болезнь Крона, кишечные свищи); синдром короткой кишки; нарушения питания (кахексия); онкологические заболевания; сепсис, перитонит; острый панкреатит; парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией лёгких.

Противопоказания и применение в период беременности и лактации. Те же, что и у Нутрифлекса 40/80.

Способ применения и дозы. Нутрифлекс 48/150 предназначен для введения только в центральные вены.

Методика подготовки Нутрифлекса 48/150 к использованию: Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

(1) Вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки.

(2) Развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе).

(3) Произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка.

(4) Взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. После завершения инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут, что соответствует 1,92 г аминокислот на 1 кг/сут и 6 г глюкозы на 1 кг/сут. Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч, что соответствует 0,096 г аминокислот на 1 кг/ч и 0,3 г глюкозы на 1 кг/ч.

Продолжительность применения: Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

У больных с повышенной осмолярностью плазмы, сердечной недостаточностью, печёночной и/или почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Передозировка, взаимодействие, побочное действие, особые указания, форма выпуска и условия хранения. Те же, что и у Нутрифлекса 40/80.

Для использования в стационаре.

Производитель. B. Braun Melsungen AG, Германия; B. Braun Medical AG, Швейцария.

НУТРИФЛЕКС 70/240 (Nutriflex 70/240) — средство для парентерального питания.

Состав: 1 л раствора двухкамерного пластикатного мешка содержит в верхней камере ёмкостью 500 мл левовращающие изомеры аминокислот и электролиты: изолейцин — 4,11 г; лейцин — 5,48 г; лизина гидрохлорид — 4,97 г; метионин — 3,42 г; фенилаланин — 6,15 г; треонин — 3,18 г; триптофан — 1,0 г; валин — 4,54 г; аргинина моноглутамат — 8,72 г; гистидина гидрохлорид моногидрат — 2,96 г; аланин — 8,49 г; аспарагиновая кислота — 2,63 г; глутаминовая кислота — 2,15 г; глицин — 2,89 г; пролин — 5,95 г; серин — 5,25 г; магния ацетат тетрагидрат — 1,09 г; натрия ацетат тригидрат — 1,63 г; калия дигидрофосфат — 2,0 г; калия гидроксид — 0,62 г; натрия гидроксид — 1,14 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,21 г; в нижней камере ёмкостью 500 мл раствор глюкозы с некоторыми электролитами: кислоты лимонной моногидрат — 0,21 г; глюкозы моногидрат — 264 г; кальция хлорид дигидрат — 0,6 г; вода для инъекций — до 500 мл. Общее количество аминокислот — 70 г, общее количество азота — 10 г.

1,5 л раствора двухкамерного пластикатного мешка содержат в верхней камере ёмкостью 750 мл левовращающие изомеры аминокислот и электролиты: изолейцин — 6,17 г; лейцин — 8,22 г; лизина гидрохлорид — 7,46 г; метионин — 5,13 г; фенилаланин — 9,23 г; треонин — 4,77 г; триптофан — 1,5 г; валин — 6,81 г; аргинина моноглутамат — 13,08 г; гистидина гидрохлорид моногидрат — 4,44 г; аланин — 12,74 г, аспарагиновая кислота — 3,95 г; глутаминовая кислота — 3,23 г; глицин — 4,34 г; пролин — 8,93 г; серин — 7,88 г; магния ацетат тетрагидрат — 1,62 г; натрия ацетат тригидрат — 2,45 г; калия дигидрофосфат — 3,0 г; калия гидроксид — 0,93 г; натрия гидроксид — 1,71 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,32 г; вода для инъекций — до 750 мл. Общее количество аминокислот — 105 г, общее количество азота — 15 г.

Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-жёлтый или жёлтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы с электролитами): прозрачный бледно-жёлтый или жёлтый раствор.

Фармакологическое действие. То же, что и у Нутрифлекса 48/150.

Энергетическая ценность — 1240 ккал/л (5190 кДж/л).

Показания к применению. Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним. Состав разработан для категории больных, у которых имеется ограничение объёма вводимой жидкости, например: сердечная недостаточность; парентеральное питание при острой и хронической почечной недостаточности у больных, получающих гемодиализ; парентеральное питание больных при состояниях гиперкатаболизма (ожоги, нейротравма, сепсис и др.).

Противопоказания и применение в период беременности и лактации. Те же, что и у Нутрифлекса 40/80.

С осторожностью: у больных с увеличенной осмолярностью плазмы, сердечной недостаточностью, печёночной и/или почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы. Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.

Методика подготовки Нутрифлекса 70/240 к использованию: Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

(1) Вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки.

(2) Развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе).

(3) Произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка.

(4) Взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 70/240 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 25 мл/кг/сут, что соответствует 1,75 г аминокислот на 1 кг/сут и 6 г глюкозы на 1 кг/сут.

Скорость введения: максимальная скорость инфузии — 1,4 мл/кг/ч, что соответствует 0,098 г аминокислот / кг/час и 0,336 г глюкозы на 1 кг/ч.

Продолжительность применения: ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Для пациентов с сердечной, печёночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Передозировка, взаимодействие, побочное действие. Те же, что и у Нутрифлекса 40/80.

Особые указания. При полном парентеральном питании Нутрифлекс 70/240 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями. Концентрация глюкозы в нём близка к верхней границе безопасного уровня в отношении способности организма по её эффективному усвоению. Поэтому увеличение калорийности смеси рекомендуется исключительно за счёт введения в её состав липидной эмульсии через специальный порт мешка.

Далее описаны те же особые указания, что и у Нутрифлекса 40/80.

Форма выпуска и условия хранения. Те же, что и у Нутрифлекса 40/80.

Производитель. B. Braun Melsungen AG, Германия; B. Braun Medical, Швейцария.

НУТРИФЛЕКС 48/150 ЛИПИД (Nutriflex 48/150 lipid) — система три в одном для парентерального питания.

Состав. Верхняя левая камера содержит глюкозу, соли натрия и цинка, верхняя правая камера содержит масло соевых бобов и триглицериды средней цепи, нижняя камера — аминокислоты по типу аминоплазмаль и основные электролиты (натрий, калий, кальций и магний). После смешивания содержимого камер контейнера образуется эмульсия объёмом 1250, 1875, 2500 мл. На территории России в настоящее время зарегистрирована эмульсия 1250 мл, которая содержит 48 г аминокислот, 6,8 г общего азота; небелковая энергетическая ценность — 1075 ккал/л (4500 кДж/л), осмоляльность 1540 мОсм/кг, pH 5,0–6,0. Содержание электролитов: натрий — 50 ммоль, калий — 35 ммоль, магний — 4,0 ммоль, кальций — 4,0 ммоль, цинк — 0,03 ммоль, хлориды — 45 ммоль, ацетаты — 45 ммоль, фосфаты — 15 ммоль.

Показания к применению. Восполнение суточной потребности в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах и вод при парентеральном питании у пациентов с умеренным и выраженным катаболизмом.

Противопоказания. Нарушения аминокислотного метаболизма; нарушения жирового метаболизма; гиперкалиемия, гипернатриемия; нарушения метаболизма при выраженном постагрессивном синдроме, некомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, кома неизвестной этиологии; выраженная гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 ед./ч; ацидоз; внутрипечёночный холестаз; тяжёлая печёночная недостаточность; тяжёлая почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; геморрагический диатез; острая фаза инфаркта миокарда; острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии; гиперчувствительность к яичному или соевому белку, ореховому маслу или любому из вспомогательных веществ; общие противопоказания для проведения парентерального питания; дети до 2 лет.

Период беременности и лактации. Применение смеси при беременности и лактации нежелательно, т.к. не проводилось клинических исследований.

Способ применения и дозы. Предназначен для внутривенного введения только в центральные вены. Добавление к получившейся эмульсии других растворов не рекомендуется. Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 2 до 5 лет составляет 40 мл/кг, что соответствует 1,54 г/кг аминокислот, 4,8 г/кг глюкозы и 1,6 г/кг жира.

Для детей 6–14 лет суточная доза составляет 25 мл/кг, что соответствует 0,98 г/кг аминокислот, 3,0 г/кг глюкозы, 1,0 г/кг жира.

Рекомендуется продолжительное введение данной питательной смеси. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает риск возможных осложнений.

Максимальная скорость введения 2,0 мл/кг/ч, что соответствует 0,08 г/кг/ч аминокислот, 0,24 г/кг/ч глюкозы и 0,08 г/кг/ч жира. Продолжительность применения не лимитирована.

Передозировка. Слишком быстрая скорость инфузии может привести к синдрому перегрузки и нарушениям концентрации электролитов, гипергидратации и отёку лёгких. Передозировка и синдром перегрузки, сопровождаемые целым рядом клинических симптомов, могут быть предотвращены тщательным соблюдением скорости введения и мониторингом состояния пациента, в котором основную роль играют контроль уровня глюкозы, триглицеридов, электролитов.

Особые указания. После смешивания эмульсия должна быть сразу использована, при температуре 2–8 °C может храниться в течение 4 дней.

Форма выпуска и условия хранения. Сдвоенные пластиковые контейнеры на 1250, 1875, 2500 мл. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Производитель. Fresenius Kabi, Германия.

ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N7-1000E (Oliklinomel N7-1000E) — система три в одном для парентерального питания только для центрального введения.

Состав. В указанном препарате 3 камеры. В первой содержится 10 % раствор аминокислот с электролитами: натрием, калием и магнием; во второй 40 % раствор декстрозы (глюкоза с кальция хлоридом) и в третьей рафинированные соевое и оливковое масло и вспомогательные ингредиенты (20 % липидная эмульсия).

Аминокислотный профиль в данном препарате составляют:

(1) Незаменимые аминокислоты / все аминокислоты: 40,5 %.

(2) Незаменимые аминокислоты / общий азот: 2,5.

(3) Аминокислоты с разветвлённой цепью / все аминокислоты: 19 %.

Углеводы представлены декстрозой в количестве 160 г/л.

Липидная эмульсия содержит рафинированное оливковое масло и рафинированное соевое масло в соотношении 80:20. Содержание жирных кислот: насыщенные жирные кислоты — 15 %, мононенасыщенные жирные кислоты — 65 %, ПНЖК — 20 %, оливковое масло содержит значительные количества α-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК повышает содержание витамина E в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Показания к применению. Парентеральное питание у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Противопоказания. Детский возраст менее 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа; тяжёлая печёночная недостаточность; врождённые нарушения метаболизма аминокислот; тяжёлые нарушения свёртывания; выраженная гиперлипидемия; гипергликемия; нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси; лактацидоз; отёк лёгких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация; нестабильные состояния (декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, тяжёлый сепсис и др.).

С осторожностью применять пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и лёгочной патологией.

Достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих отсутствуют.

Способ применения и дозы. Препарат вводится внутривенно исключительно через центральную вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью каждого конкретного пациента.

В настоящее время среднесуточную потребность в органическом азоте пациентов, находящихся на парентеральном питании, определяют в 0,16–0,35 г/кг. Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов и в среднем определяются от 2 до 40 ккал/кг/сут. В соответствии с этим максимальная суточная доза препарата Оликлиномель N7-1000E составляет 36 мл/кг, что соответствует 1,44 г аминокислот, 5,26 г декстрозы и 1,44 г липидов.

При использовании у детей старше 2 лет следует помнить, что их потребность в органическом азоте (0,35–0,45 г/кг/сут) и энергии (60–110 ккал/кг/сут) выше, очень важно состояние водного обмена. В связи с этим максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг, что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать 1,5 мл/кг/ч. Препарат чрезвычайно чувствителен к выполнению требований скоростного режима инфузии. Нарушение скорости инфузии может приводить к передозировке глюкозы и липидов, что может приводить к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярному синдрому, синдрому жировой перегрузки.

В готовую смесь могут вводиться другие натриенты: (1) витамины и микроэлементы, стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные; (2) электролиты, стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5,6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 л готовой смеси; (3)органические фосфаты, стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на пакет.

Форма выпуска и условия хранения. Трёхкамерный пластиковый контейнер 1,0, 1,5, 2,0 и 2,5 л. Хранить при температуре от 2 до 25 °C.

Производитель. Baxter Vaccine AG (Австрия).

8. Регуляторы водно-солевого обмена и кислотно-основного состояния

Солевые кристаллоидные растворы играют важную роль при лечении острой кровопотери и обезвоживания организма. Внутривенные вливания электролитных растворов способствуют восполнению объёма циркулирующей плазмы, нормализации микроциркуляции и предупреждают развитие ДВС и образование микросгустков. Одновременно кристаллоидные растворы проникают через стенки капилляров, в результате чего достигается исходное давление интерстициальной жидкости и купируется развитие нарушений водно-электролитного обмена в тканях. Поэтому при начальном восполнении электролитными растворами кровопотери их объём должен превышать кровопотерю в 3–4 раза, так как соотношение внутрисосудистого и интерстициального пространства составляет 1:3 (3–4 л жидкости находится в сосудистом русле и 10–12 л — интерстициальном пространстве).

Сочетанное использование кристаллоидов и гемодинамических коллоидных кровезаменителей повышает эффективность комплексной терапии тяжёлых заболеваний, обеспечивая нормализацию водно-солевого баланса организма и его кислотно-основного состояния.

8.1. Электролитные растворы

1 Солевые растворы являются основной инфузионной средой при лечении инфекционных заболеваний, сопровождающихся обезвоживанием организма (холера, дизентерия и др.). Солевые электролитные растворы в большом количестве готовят в аптеках и в экстренных случаях трансфузионную терапию начинают с вливания 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида. В клинике обычно предпочтение отдают эквилибрированным растворам Рингера-Локка, Рингера-Тироде и др., которые сочетают с препаратами крови (эритроцитной массой, плазмой) и кровезаменителями гемодинамического действия для коррекции гиповолемии, вызванной шоком и кровопотерей (табл. 10). Естественно, надёжнее всего использовать кристаллоидные растворы заводского производства.

2 Таблица 10. Состав основных солевых растворов.

Раствор	Количество составных компонентов раствора, г/л
Раствор	NaCl	KCl	CaCl₂	MgCl₂	NaHCO₃	MgSO₄	натрия фосфат	калия фосфат	натрия ацетат	натрия лактат	натрия фумарат	глюкоза
0,9 % раствор натрия хлорида	9,0
Дисоль	6,0								2,0
Ацесоль	5,0	1,0							2,0
Трисоль	5,0	1,0			4,0
Хлосоль	4,75	1,5							2,0
Квинтасоль	5,26	0,37	0,28	0,14					4,1
Лактасол	6,2	0,3	0,28	0,1	0,3					3,36
Рингера	8,0	0,2	0,1		0,1
Рингера-Локка	8,0	0,2	0,2		0,2							1,0
Мафусол	6,0	0,3		0,12							14,0

3 НАТРИЯ ХЛОРИД 0,9 % (Sodium chloride 0,9 %) — раствор натрия хлорида для инъекций.

4 Состав. Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

5 Фармакологическое действие. Натрия хлорид — важнейший неорганический компонент внеклеточной жидкости, поддерживающий соответствующее осмотическое давление плазмы и внеклеточной жидкости. При дегидратации организма изотонический раствор натрия хлорида восполняет жидкость организма.

6 Показания к применению. Дегидратация вследствие рвоты, поноса, шока различного происхождения, ожога, в послеоперационный период, используется как растворитель для разных препаратов.

7 Противопоказания. Нет.

8 Способ применения и дозы. Введение внутривенное. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от дефицита воды и электролитов. Внутривенное введение 500 мл препарата покрывает суточную потребность взрослого человека в натрия хлориде.

9 Побочное действие. Не выявлено.

10 Форма выпуска. По 500 мл во флаконах.

11 Производитель. Polfa, Польша.

12 РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9 % (Solutio Natrii chloridi 0,9 %) — лекарственное средство для ионного равновесия.

13 Состав. Натрия хлорид — 9,0 г; раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 5,0–7,5; вода для инъекций — до 1 л.

14 Метод получения. Натрия хлорид растворяют в воде для инъекций, добавляют хлористоводородную кислоту до pH 5,0–7,5, раствор фильтруют через стерилизационный фильтр, разливают в ампулы, стеклянные бутылки или полиэтиленовые ёмкости и стерилизуют.

15 Фармакологическое действие. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объём жидкости, циркулирующей в сосудах. Водный (0,9 %) раствор натрия хлорида изотоничен плазме.

16 Показания к применению. Для растворения лекарственных препаратов; при большой потере внеклеточной жидкости или недостаточном её поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.); явления гипохлоремии и гипонатриемии с обезвоживанием; кишечная непроходимость, интоксикации; для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, регионарной перфузии совместно с фибринолизином, гепарином, противоопухолевыми и другими лекарственными средствами.

17 Противопоказания. Нарушения водно-натриевого баланса, связанные с гипернатриемией; внеклеточная гипергидратация, внеклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и лёгких, при лечении массивными дозами кортикостероидов. Большие дозы следует назначать с осторожностью при нарушенной выделительной функции почек.

18 Способ применения и дозы. Обычно вводят капельным методом под кожу, в вену и ректально в объёме от 5 до 3000 мл/сут в зависимости от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. При длительном введении больших доз желательно контролировать содержание электролитов в плазме и моче.

19 Побочное действие. Введение больших объёмов может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к увеличению потерь калия.

20 Форма выпуска и условия хранения. По 1, 2, 5, 20, 250 мл в ампулах; по 200, 400 мл в стеклянных бутылках; 100, 250, 500 и 1000 мл в полиэтиленовых ёмкостях. Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

21 Производитель. ПО «Мосхимфармпрепараты», Россия, заводы (цеха) медицинских препаратов при мясокомбинатах России, Украины, Белоруссии, Казахстана.

22 ДИСОЛЬ (Disolum) — 0,8 % раствор комплекса солей для инъекций, средство регуляции водно-солевого баланса, разработан в ЦНИИЭ и НИИФ, Москва.

23 Состав. Натрия ацетат — 2,0 г; натрия хлорид — 6,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

24 Метод получения. Такой же, как и Ацесоля.

25 Фармакологическое действие. Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное равновесие в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

26 Показания к применению. Дисоль применяют при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера и др.), для коррекции гиперкалиемии.

27 Противопоказания. Гиперчувствительность, почечная и сердечная недостаточность, состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.

28 Способ применения и дозы. Дисоль вводят внутривенно (капельно). Перед применением раствор подогревают до 36–38 °C.

29 Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объёма жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом. Применение препарата проводят под контролем показателей электролитного баланса. Баланс введённой и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч.

30 Взаимодействие. Совместим с коллоидными кровезаменителями (взаимно усиливают терапевтическое действие).

31 Побочное действие. Отёки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

32 Форма выпуска и условия хранения. По 200, 400 мл в стеклянных бутылках. Хранить при температуре от 10 до 25 °C. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата. Допускается замораживание препарата при транспортировании.

33 Производитель. ОАО «Красфарма», Россия.

34 АЦЕСОЛЬ (Acesolum) — 0,8 % раствор комплекса солей для инъекций, разработан в ЦНИИЭ и НИИФ, Москва.

35 Состав. Натрия ацетат — 2,0 г; натрия хлорид — 5,0 г; калия хлорид — 1,0 г; вода для инъекций — до 1 л.

36 Метод получения. Солевые компоненты растворяют в воде для инъекций, раствор фильтруют через стерилизующий мембранный фильтр, разливают в стеклянные бутылки, укупоривают пробками, обкатывают их металлическими колпачками и стерилизуют в автоклаве при 120 °C в течение 12 мин или разливают в полиэтиленовые ёмкости.

37 Фармакологическое действие. Комбинированный препарат оказывает плазмозамещающее, регидратирующее, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие, повышает диурез, улучшает реологические свойства крови и препятствует развитию метаболического ацидоза.

38 Показания к применению. Ацесоль применяют при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера и др.).

39 Противопоказания. Гиперчувствительность, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная, печёночная недостаточность, наличие противопоказаний к введению больших количеств жидкости.

40 Способ применения и дозы. Ацесоль вводят внутривенно (струйно или капельно). Перед употреблением раствор подогревают до 36–38 °C.

41 Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объёма жидкости, потерянной с испражнениями, рвотной массой, мочой и потом. Применение препарата проводят под контролем показателей водно-солевого баланса. Соотношение введённой и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч. Струйное введение раствора продолжается в течение 1–3 ч, причём за первый час вводят раствор в объёме, соответствующем 7–10 % массы тела, что составляет 6–10 л. В дальнейшем струйное введение Ацесоля заменяют капельным в течение 24–48 ч со скоростью 40–120 кап./мин. При расчёте следует учитывать и потерю жидкости с дыханием и через кожу в объёме 1,0–1,5 л/сут. Больным с III степенью обезвоживания (алгид) введение продолжают 3–4 сут до прекращения поноса и полного восстановления функции почек.

42 Взаимодействие. Совместим с гемодинамическими коллоидными кровезаменителями (взаимно усиливают терапевтическое действие).

43 Побочное действие. Отёки, тахикардия, озноб. При применении препарата возможно развитие гиперкалиемии. В этих случаях его заменяют препаратом Дисоль до нормализации показателей электролитного баланса.

44 Форма выпуска и условия хранения. По 200, 400 мл в стеклянных бутылках. Хранить при температуре от 10 до 25 °C. Замораживание препарата (при сохранности герметичности бутылки), а также несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не являются противопоказанием к его применению.

45 Производитель. ОАО «Красфарма», Россия.

46 ТРИСОЛЬ (Trisolum) — 1 % раствор комплекса солей для инфузий.

47 Состав. Натрия хлорид — 5,0 г; калия хлорид — 1,0 г; натрия гидрокарбонат — 4,0 г; вода для инъекций — до 1 л; pH — 6,5–7,5. Бесцветная прозрачная жидкость.

48 Метод получения. Препарат готовят путём растворения исходных компонентов в воде для инъекций, фильтрации раствора, разлива во флаконы, укупорки пробками с обкаткой металлическими колпачками и последующей стерилизации в автоклаве при 120 °C в течение 12 мин.

49 Фармакологическое действие. Трисоль оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие; повышает диурез, улучшает реологические свойства крови; регидратирующее средство.

50 Показания к применению. Трисоль применяют при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор (Инаба) и др.).

51 Противопоказания. Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная и сердечная недостаточность.

52 Способ применения и дозы. Трисоль вводят внутривенно (струйно или капельно). Перед употреблением раствор подогревают до 36–38 °C. При тяжёлых формах заболеваний (гиповолемический инфекционнотоксический шок, неадекватная капиллярная перфузия, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения Трисоля с последующим переходом к капельному. При более лёгких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объёма жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом. Применение препарата проводят под контролем лабораторных показателей. Баланс введённой и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч.

53 Побочное действие. Отёки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, при развитии гиперкалиемии заменяют раствором Дисоль.

54 Форма выпуска и условия хранения. По 100, 200 и 400 мл в стеклянных флаконах. Хранить в сухом месте при температуре не менее 25 °C.

55 Производитель. ОАО «Биохимик», Россия.

56 ХЛОСОЛЬ (Chlosolum) — 0,8 % раствор комплекса солей для инъекций.

57 Состав. Натрия ацетат — 3,6 г; натрия хлорид — 4,75 г; калия хлорид — 1,5 г; вода для инъекций — до 1 л; pH — 6,5–7,5.

58 Метод получения. Исходные солевые компоненты растворяют в воде для инъекций, фильтруют, разливают в стеклянные бутылки, укупоривают их пробками и обкатывают металлическими колпачками. Препарат стерилизуют в автоклаве при 120 °C в течение 12 мин.

59 Фармакологическое действие. Хлосоль оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие, повышает диурез, улучшает реологические свойства крови (улучшает капиллярное кровообращение), уменьшает гиповолемию; регидратирующее средство.

60 Показания к применению. Хлосоль применяют при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор (Инаба)).

61 Противопоказания. Гипергидратация, а также во всех других случаях, когда противопоказано введение больших объёмов жидкости.

62 Способ применения и дозы. Хлосоль вводят внутривенно (струйно или капельно) в количествах, необходимых для восстановления объёма жидкости. Неотложная терапия при тяжёлых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, неадекватная капиллярная перфузия, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) заключается в струйном введении 1–3 л раствора, подогретого до 38–40 °C. В дальнейшем струйное введение заменяют капельным. Таким способом раствор вводят 24–28 ч со скоростью 40–120 кап./ мин. При гиперкалиемии заменяют временно препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. При более лёгких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объёма жидкости, потерянной с испражнениями, рвотной массой, мочой и потом. Применение препарата проводят под контролем лабораторных показателей. Баланс введённой и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч.

63 Побочное действие. При применении Хлосоля возможно развитие гиперкалиемии, в этих случаях препарат заменяют Дисолем до нормализации электролитного баланса.

64 Форма выпуска и условия хранения. По 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках. Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

65 Производитель. ОАО «Биохимик», Россия.

66 КВИНТАСОЛЬ (Quintasolum) — раствор солей, сбалансированных по ионному составу и обеспечивающих изотоничность и буферность лекарственного средства, разработан в ГНЦ и ГИКиМП, Москва.

67 Состав. Натрия хлорид — 5,26 г; калия хлорид — 0,37 г; кальция хлорид гексагидрат — 0,28 г; магния хлорид гексагидрат — 0,14 г; натрия ацетат тригидрат — 4,1 г; вода для инъекций — до 1 л; pH — 6,0–7,5.

68 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

69 Метод получения. Солевые компоненты растворяют в воде для инъекций, раствор фильтруют через стерилизующий мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм, разливают в стеклянные бутылки, герметично укупоривают и стерилизуют при 120 °C в течение 20 мин.

70 Фармакологическое действие. Квинтасоль купирует метаболический ацидоз, нормализует кислотно-основное состояние, стабилизирует водный обмен и электролитный состав крови. В состав препарата включён ион ацетата, который быстро метаболизируется с образованием бикарбоната. Комплексный кристаллоидный раствор при внутривенном введении обладает способностью быстро нормализовывать осмотическое давление плазмы и межтканевой жидкости, восполняя дефицит интерстициальной жидкости и ликвидируя нарушения в буферной системе организма.

71 Показания к применению. Как компонент инфузионной терапии у взрослых и детей при комплексном лечении шока, термической травмы и острой кровопотери; гипотонической и изотонической форме гипогидратации и метаболическом ацидозе у тяжелобольных; для коррекции водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости; для лечения больных с кишечными свищами при декомпенсации электролитных нарушений; с острыми кишечными инфекциями при обезвоживании и метаболическом ацидозе; при плазмаферезе, диализно-фильтрационных методах.

72 Противопоказания. Алкалоз, гипертоническая дегидратация, а также в случаях, когда противопоказано введение больших объёмов жидкости.

73 Способ применения и дозы. Вводят внутривенно со скоростью 60–80 кап./мин, допускается струйное введение. Суточная доза для взрослых 5–20 мл/кг, при необходимости она может быть увеличена до 30–40 мл/кг. Суточная доза для детей 5–10 мл/кг, скорость введения 30–60 кап./мин. Обычно курс лечения составляет 3–5 дней. При лечебном плазмаферезе Квинтасоль вводят в двукратном объёме по сравнению с удалённой плазмой (1200–2400 мл) в сочетании с коллоидными растворами в случае выраженной гиповолемии.

74 Побочное действие. Не зарегистрировано.

75 Особые указания. Волемическое действие Квинтасоля непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется его сочетание с коллоидными растворами, а также с компонентами крови.

76 Форма выпуска и условия хранения. По 50, 100, 200 и 400 мл в бутылках для крови, кровезаменителей и инфузионных растворов. Хранить в сухом месте при температуре от 10 до 25 °C. Допускается кратковременное замораживание при транспортировке при условии сохранения герметичности упаковки. Применяют в условиях стационара.

77 Производитель. ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь.

78 ЛАКТАСОЛ (Lactasolum) — инфузионный буферный изотонический, сбалансированный по ионному составу солевой раствор, разработан в ГНЦ и ГИКиМП, Москва.

79 Состав. Натрия хлорид — 6,2 г; калия хлорид — 0,3 г; кальция хлорид (в пересчёте на безводный) — 0,16 г; магния хлорид (в пересчёте на безводный) — 0,1 г; натрия лактат — 3,36 г; натрия гидрокарбонат — до pH 6,0–8,2; вода для инъекций — до 1 л.

80 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

81 Фармакологическое действие. Лактасол способен компенсировать нарушения водно-электролитного баланса с одновременной коррекцией метаболического ацидоза, увеличением буферной ёмкости крови при превращении лактата в организме в бикарбонат. При этом в результате гемодилюции и снижения вязкости крови улучшаются её реологические свойства и периферическая перфузия тканей.

82 В достаточном количестве раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие, а также повышает диурез и усиливает действие осмотических диуретиков.

83 Лактасол — комплексный кристаллоидный раствор, по составу приближающийся к известному зарубежному препарату «Рингер лактат». Если принять во внимание, что лактат реализуется в цикле Кребса, поддерживая компенсаторные процессы в организме и преобразуясь в гидрокарбонат, то можно считать, что содержание электролитов в Лактасоле близко к таковому в плазме.

84 В составе комплексной терапии Лактасол замещает дефицит функциональной (подвижной) внеклеточной жидкости, развившийся в результате не только потерь её в окружающую среду (например, при энтероколитах, диарее, свищах желудочно-кишечного тракта), но и локальной её секвестрации в поражённой зоне при термических поражениях, травме, больших операциях, кишечной непроходимости, гнойно-хирургических заболеваниях и осложнениях (панкреатит, перитонит и др.).

85 Препарат быстро переходит через сосудистую мембрану в межклеточное пространство, увеличивая объём плазмы лишь при лёгких степенях шока и небольшой кровопотере (500–700 мл), а также при более тяжёлых поражениях, когда отсутствуют компоненты крови или гемодинамические кровезаменители.

86 Степень коррекции метаболического ацидоза при введении Лактасола зависит от выраженности исходного нарушения кислотно-основного равновесия и дозы раствора. В среднем введение 400 мл препарата увеличивает буферную ёмкость крови на 1–1,5 ммоль/л. В то же время следует помнить, что успешная коррекция ацидоза Лактасолом возможна лишь при восстановлении гемодинамики и кислородного снабжения тканей. Поэтому в терминальных состояниях метаболизм лактата затруднён и он может не оказать корригирующего эффекта и выделиться с мочой.

87 При лёгком и умеренном ацидозе, а также в тех случаях, когда кислотно-основное состояние нельзя проконтролировать, показан Лактасол, а не гидрокарбонат натрия. При тяжёлом ацидозе рекомендуется сочетанное применение этих двух корригирующих растворов.

88 Показания к применению. Острые циркуляторные нарушения, сопровождающиеся дефицитом экстрацеллюлярной жидкости или дегидратацией; травмы, термические поражения; геморрагический, операционный и послеоперационный шок; перитонит; кишечная непроходимость; диарея различной этиологии, а также метаболический ацидоз.

89 Противопоказания. Алкалоз, особенно декомпенсированный; во всех случаях, когда не показано введение в организм большого количества жидкости (при закрытой травме черепа, протекающей с внутрицеребральной гипертензией, декомпенсации сердечной деятельности, отёке лёгких и т.д.). Рекомендуется ограничить объём инфузии препарата при развившейся почечной недостаточности, ожогах дыхательных путей, а также у больных пожилого и старческого возраста.

90 Способ применения и дозы. Вводят внутривенно, струйно и капельно.

91 Травматический шок. Один Лактасол показан лишь в лёгких случаях шока в дозе 2–3 л, причём вначале препарат следует вводить струйно, а при улучшении гемодинамических показателей переходить на капельный метод введения.

92 При тяжёлом шоке его рекомендуется сочетать с компонентами крови, Полиглюкином, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния тяжёлого гемодинамического криза. В этом случае дозу Лактасола устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного, но не менее 1–2 л.

93 Ожоговая болезнь. Лактасол показан во всех периодах ожоговой болезни. В I периоде применение одного Лактасола допустимо при ожогах не более 10–15 % поверхности тела, в дозе до 3 л; при более обширных термических травмах, особенно при дефиците объёма плазмы и низком АД, препарат следует сочетать с Полиглюкином, плазмой, альбумином. Доза Лактасола при комбинированном лечении должна составлять в 1-е сутки не менее 1–2 л, во 2-е — половина объёма, введённого в первые 24 ч.

94 Во II и III периоде ожоговой болезни Лактасол применяют при выраженной интоксикации и нарушении водно-электролитного и кислотно-основного баланса. В этих случаях дозировка зависит от тяжести проявления указанных нарушений и колеблется от 400 до 1000 мл.

95 Острые циркуляторные нарушения в результате тяжёлых гнойно-хирургических осложнений (перитонит, панкреатит, сепсис). В сутки назначают до 2–4 л препарата в течение 3–4 дней в комбинации с Гемодезом (лучше с Гемодезом-Н, Неогемодезом или Глюконеодезом), компонентами крови, плазмой, протеином, Реополиглюкином, Реоглюманом; при дефиците воды и электролитов и нарушении кислотно-основного равновесия, кишечной непроходимости, парезе кишечника, язвенном колите, энтероколите, дизентерии, диарее вводят 1–3 л/сут.

96 Профилактика гипотензивных осложнений при операциях. Замещение операционной кровопотери и дефицита экстрацеллюлярной жидкости. В пред-, операционном или послеоперационном периоде вводят от 0,5 до 3 л раствора в зависимости от степени локальной травмы и кровопотери. При выраженной кровопотере введение сочетают с компонентами крови и коллоидными кровезаменителями.

97 Острая кровопотеря. Применение Лактасола без других трансфузионных средств оправдано при кровопотере не более 500 мл в дозе от 1 до 2 л, т.е. в объёме, превышающем в 3–4 раза величину кровопотери. При большем объёме кровопотери препарат следует вводить в сочетании с компонентами крови, Полиглюкином как средство нормализации водно-электролитного и кислотно-основного баланса.

98 Компенсация метаболического ацидоза. В этом случае доза зависит от степени ацидотического сдвига. При умеренно выраженном ацидозе (снижение оснований на 1,5 мэкв/л против нормы) достаточно введение 400 мл раствора; при глубоком ацидозе с дефицитом оснований более 5 мэкв/л нормализация буферной ёмкости крови может быть достигнута введением больших доз препарата (1600 мл и более).

99 В среднем инфузия 400 мл раствора приводит к увеличению буферной ёмкости крови на 1–1,5 мэкв/л. Ввиду мягкого буферного действия Лактасол можно назначать, если отсутствуют методы диагностики нарушений кислотно-основного равновесия и предполагается развитие или наличие метаболического ацидоза. Лактасол для компенсации ацидоза тяжелобольных не эффективен.

100 Побочное действие. Возможны озноб и повышение температуры. Для профилактики этих явлений следует обеспечивать хорошую обработку систем для трансфузий, а при струйном переливании использовать раствор, подогретый до 30–35 °C.

101 Форма выпуска и условия хранения. По 400 мл в стеклянных бутылках. Хранить при комнатной температуре, при транспортировке допускается замерзание препарата.

102 Производитель. ОАО «Красфарма», Россия.

103 МАФУСОЛ (Mafusolum) — солевой раствор для инфузий, разработан Российским НИИГТ С.-Петербург.

104 Состав. Натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,3 г; магния хлорид (в пересчёте на безводный) — 0,12 г; натрия фумарат — 14,0 г; вода для инъекций — до 1 л; pH — 6,0–8,0.

105 Раствор прозрачен, бесцветен, без запаха.

106 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

107 Мафусол представляет собой гиперосмолярный солевой раствор. Осмолярность раствора — 400–410 мм/кг.

108 Метод получения. Исходные компоненты растворяют в воде для инъекций, раствор фильтруют через стерилизующий мембранный фильтр диаметром пор 0,22 мкм, разливают в стеклянные бутылки, герметично укупоривают пробками, закатывают их металлическими колпачками и стерилизуют в автоклаве при 120 °C в течение 20 мин.

109 Фармакологическое действие. Основным фармакологически активным компонентом является натрия фумарат. Это соединение в природе содержится во всех клетках животных и растительных организмов. Натрия фумарат — антигипоксант, который способен предотвращать или устранять постгипоксические нарушения энергетического метаболизма в организме. Корригирующее влияние Мафусола на процессы окислительного метаболизма определяет механизм ощелачивающего действия препарата. Препарат позволяет устранять не только метаболический ацидоз, но и причины его возникновения.

110 Гиперосмолярность раствора способствует более быстрому восполнению объёма циркулирующей жидкости, который существенно снижается при гиповолемических состояниях, что предотвращает развитие дегидратации тканей.

111 Возможна постинфузионная гемодилюция, уменьшается вязкость крови и улучшаются её реологические свойства. Инфузии Мафусола оказывают гемодинамический эффект, устраняют гипоксию, повышают диурез и способствуют активации дезинтоксикационных процессов.

112 Показания к применению. Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травмы, интоксикация) и для заполнения АИК.

113 Противопоказания. Черепно-мозговая травма, сопровождаемая повышением внутричерепного давления, а также во всех случаях, когда противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости.

114 Способ применения и дозы. Вводят внутривенно, внутриартериально и эндолимфатически. Дозы и скорость введения следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.

115 При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный, послеоперационный) лёгкой и средней степени тяжести Мафусол вводят внутривенно или внутриартериально струйно, при нормализации показателей гемодинамики — капельно в дозе до 2–2,5 л; при тяжёлом шоке его сочетают с компонентами крови или коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. В этом случае дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного, но не менее 1 л.

116 При тяжёлых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) назначают до 2–3 л препарата в сутки в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.

117 В качестве гемодилюента при заправке АИК содержание Мафусола может составлять 50–70 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

118 Побочное действие. Реакций после переливания препарата не наблюдается.

119 Форма выпуска и условия хранения. В стеклянных бутылках 450 или 500 мл. Хранить при температуре от 0 до 25 °C. Допускается замораживание препарата.

120 Производитель. ОАО «Красфарма», завод медицинских препаратов при мясокомбинате С.-Петербурга, Россия.

121 ТРИСАМИН (Trisaminum) — 3,66 % раствор трисамина [три-(оксиметил)-аминометан] для инъекций, буферное средство, повышающее pH крови, разработан Всероссийским научно-исследовательским химико-фармацевтическим институтом.

122 Состав. Трисамин — 36,6 г; вода для инъекций — до 1 л.

123 Бесцветная прозрачная жидкость с pH от 10,0 до 10,9.

124 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

125 Метод получения. Субстанцию растворяют в воде для инъекций, раствор фильтруют через стерилизующий мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм и разливают закрытым способом в ёмкости из полиэтилена.

126 Фармакологическое действие. Введённый внутривенно Трисамин снижает концентрацию ионов водорода в крови, т.е. повышает её pH, устраняет ацидоз. В отличие от натрия бикарбоната он не повышает содержание CO₂ в крови. Трисамин способен проникать через клеточные мембраны и устранять внутриклеточный ацидоз, а также оказывать осмотическое диуретическое действие. Препарат малотоксичен, не связывается с белками крови, не вызывает гемолиза эритроцитов, полностью выводится почками в неизменённом виде.

127 Показания к применению. Острые и хронические заболевания, сопровождающиеся метаболическим и смешанным ацидозом: шок, массивные переливания крови, экстракорпоральное кровообращение, ожоги, перитониты, острый панкреатит и т.п. Кроме того, во время реанимации и в послереанимационном периоде для быстрого устранения ацидоза. Трисамин, уменьшающий ацидоз и оказывающий при этом гипогликемическое действие, назначают при диабетическом ацидозе. Эффективен также при отравлениях салицилатами и снотворными средствами, производными барбитуровой кислоты, так как осмотическое диуретическое влияние и ощелачивание мочи способствуют удалению из организма слабых клеток.

128 Противопоказания. Выраженные нарушения выделительной функции почек, в лёгких случаях введение препарата допустимо при постоянном контроле уровня калия в крови.

129 Способ применения и дозы. Стерильный водный 3,66 % раствор Трисамина вводят только внутривенно медленно — до 120 кап./мин, или 500 мл/ч. Быстрое введение допускается в исключительных случаях (для устранения ацидоза после остановки сердца), при этом вводят до 60 мл/мин. Максимальная доза не должна превышать 1,5 г/кг (50 мл/кг) в сутки.

130 Более точное определение необходимого количества раствора производят (если имеется возможность) методом Аструпа по формуле:

131 K = B × E,

132 где K — количество 3,66 % раствора Трисамина (мл), B — дефицит оснований (ммоль/л), E — масса больного (кг).

133 Передозировка. При передозировке возможны тошнота и рвота.

134 Побочное действие. Препарат может вызывать угнетение дыхания, поэтому при вентиляторной недостаточности лёгких его следует вводить в условиях вспомогательной управляемой вентиляции лёгких. Быстрое падение CO₂способствует развитию гипотонии, фибрилляции желудочков и значительно повышает чувствительность к катехоламинам.

135 Трисамин может уменьшать содержание электролитов: значительно снижать уровень ионизированного кальция, потерю натрия и калия. Мерами профилактики служат назначение растворов кальция хлорида, к раствору Трисамина добавляют натрия хлорид (1,75 г) и калия хлорид (0,372 г) на каждый 1 л Трисамина. При угрозе гипогликемии одновременно с Трисамином вводят глюкозу.

136 Форма выпуска и условия хранения. По 250 мл в полиэтиленовых ёмкостях. Упаковка в полиэтиленовом чехле по 4 ёмкости с инструкцией по применению, в картонных коробках по 24 и 56 штук. Хранить в защищённом от света месте при комнатной температуре.

137 Производитель. ПО «Мосхимфармпрепараты», Россия.

138 ТРОМЕТАМОЛ Н (Trometamol N) — 3,63 % ощелачивающий раствор для инфузий.

139 Состав. Трометамол — 36,3 г; калия хлорид — 0,37 г; натрия хлорид — 1,75 г; уксусная кислота — 99 %; K — 5 мМ/л, Na — 30 мМ/л, Cl⁻ — 35 мМ/л; сорбит — 50,0 г; вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 470 мосмоль/л; pH — 8,1–8,7; энергетическая ценность — 378 ккал/л.

140 Фармакологическое действие. Ощелачивающий раствор для парентерального введения при лечении ацидоза.

141 Показания к применению. Тяжёлые формы метаболического и дыхательного ацидозов, послеродовые ацидозы; трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии, клеточный ацидоз при гипергликемической коме; тяжёлые ожоги; шок; использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии; отёк головного мозга, токсический отёк лёгких, функциональная послеоперационная почечная недостаточность; отравление барбитуратами, салицилатами, метиловым спиртом.

142 Противопоказания. Алкалоз, тяжёлая почечная недостаточность, шок в терминальной стадии, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, хроническая дыхательная недостаточность, дети до 1 года.

143 Способ применения и дозы. Препарат предназначен только для внутривенного введения путём длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч. Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести ацидоза. Необходимое для вливания количество Трометамола Н составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) × кг × 2 (коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной ёмкости после добавления 100 мМ/л ацетата).

144 Если технические условия для определения показателей кислотно-основного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н. Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5–10 мл/кг/ч Трометамола Н, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза — 1000–2000 мл.

145 Суточная доза для детей от 1 года составляет 10–20 мл/кг Трометамола Н. Максимальная доза — 1,5 г/кг/сут.

146 При использовании высоких доз, чтобы избежать уменьшения концентрации электролитов в крови, рекомендуется добавлять NaCl из расчёта 1,75 г и KCl из расчёта 0,372 г/л 3,66 % раствора. Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5–10 % раствор декстрозы с инсулином (из расчёта 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).

147 Побочное действие. Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен, снижение АД, гипогликемия, веноспазм, угнетение дыхания. В результате повышения диуреза могут наступить гипонатриемия и гипохлоремия.

148 Особые указания. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка. Применение препарата у новорождённых возможно, если предполагаемая польза превышает возможный риск. В процессе применения препарата рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови, ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия.

149 Форма выпуска. Флаконы 500 мл, в упаковке 10 штук. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности 2 года.

150 Производитель. Berlin-Chemie / Menarini Group, Германия.

151 ИОНОСТЕРИЛ (Ionosteril) — раствор солей, сбалансированных по ионному составу и обеспечивающих изотоничность и буферность лекарственного средства.

152 Состав. 1 л раствора содержит: ионы натрия — 3,15 г; ионы калия — 0,16 г; ионы кальция — 0,06 г; ионы магния — 0,03 г; ионы хлора — 3,9 г; ионы ацетата — 2,17 г; вода для инъекций — до 1 л.

153 Фармакологическое действие. Это изотонический электролитный раствор, содержащий ионы натрия, калия, кальция, магния, хлора в физиологически оптимальном соотношении. Теоретическая осмолярность раствора — 291 мосмоль/л.

154 Показания к применению. Внеклеточная (изотоническая) дегидратация различного генеза: диарея, рвота, свищи, дренажи, кишечная непроходимость; первичное замещение плазмы при потерях плазмы и ожогах.

155 Противопоказания. Отёчный синдром, состояние гипертонической дегидратации, выраженное нарушение функции почек.

156 Способ применения и дозы. Назначают в виде внутривенной продолжительной капельной инфузии в дозе от 500 до 1000 мл/сут и более. Вводят со скоростью 70 кап./мин, или 210 мл/ч, при массе тела 70 кг. При необходимости можно увеличить дозу и скорость введения — до 500 мл за 15 мин.

157 Побочное действие. Не зарегистрировано.

158 Форма выпуска. По 100, 250 или 500 мл во флаконах, в упаковке 10 штук; по 100, 250 или 500 мл в мешках из педипура, в упаковке 10 штук.

159 Производитель. Fresenius Kabi, Германия.

160 ПЛАЗМАЛИТ (Plasmalyte) — кристаллоидный раствор, состав которого ещё более близок к составу плазмы.

161 Состав. На 1000 мл раствора ионов натрия 140 ммоль, калия — 5,0 ммоль, магния — 1,5 ммоль, хлора — 98 ммоль, ацетата — 27 ммоль, глюконата — 23 ммоль. Теоретическая осмолярность — 295 мосмоль/л, pH — 6,5–6,7.

162 Фармакологическое действие. Раствор корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез, обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие.

163 Показания к применению. У взрослых и детей как компонент комплексного инфузионного лечения шока; термической травмы и острой кровопотери; гипотонической и изотонической форм гипогидратации, метаболического ацидоза; острого перитонита и кишечной непроходимости; кишечных свищей; декомпенсации электролитных нарушений; острых кишечных инфекций; при обезвоживании.

164 Противопоказания. Алкалоз, гипертоническая дегидратация, ограничение объёмов жидкости.

165 Способ применения и дозы. Суточная доза для взрослых — 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–40 мл/кг. Скорость внутривенной инфузии — 60–80 кап./мин, возможно струйное введение. Суточная доза для детей — 5–10 мл/кг, скорость введения — 30–60 кап./мин. Курс лечения 3–5 дней.

166 Особые указания. Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетание с коллоидными растворами, а также компонентами крови.

167 Форма выпуска и условия хранения. Контейнеры Виафлекс по 500 и 1000 мл. Хранить при температуре до 25 °C. Срок годности 2 года.

168 Производитель. Baxter Vaccine AG, Австрия.

169 СТЕРОФУНДИН ИЗОТОНИЧЕСКИЙ (Sterofundin Isotonic) — изотонический полиионный раствор.

170 Состав. 1 л раствора содержит: ионы натрия — 140 ммоль, калия — 4,0 ммоль, магния — 1,0 ммоль, кальция — 2,5 ммоль, хлора — 127 ммоль, ацетата — 24 ммоль, малата — 5,0 ммоль. Теоретическая осмолярность — 304 мосмоль, pH — 4,6–5,4.

171 Фармакологическое действие. Электролитный состав препарата адаптирован к электролитному составу плазмы. Применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости, направлен на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Комбинация хлоридов, ацетата и малата устраняет метаболический ацидоз.

172 Показания к применению. Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, когда имеется угроза возникновения ацидоза или ацидоз.

173 Противопоказания. Гиперволемия; тяжёлая сердечная недостаточность; почечная недостаточность с олигурией или анурией; тяжёлый общий отёк; гиперкалиемия; гиперкальциемия; метаболический алкалоз.

174 Данные применения Стерофундина изотонического при беременности и лактации отсутствуют.

175 Способ применения и дозы. Рекомендуемые дозы для взрослых, пожилых и подростков 500–3000 мл/сут, что соответствует 1–6 ммоль/кг/сут натрия и 0,03–0,4 ммоль/кг/сут калия.

176 Для детей до 11 лет — 20–100 мл/кг/сут, соответственно 3–14 ммоль/сут натрия и 0,08–0,4 ммоль/сут калия. Скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом. Для детей в среднем 5 мл/кг/ч.

177 Форма выпуска и условия хранения. Полиэтиленовые бутылки по 500 и 1000 мл. Хранить при температуре не выше 25 °C в течение 3 лет.

178 Производитель. B. Braun, Германия.

179 СТЕРОФУНДИН Г-5 (Sterofundin G-5) — сбалансированный изотонический раствор с 5 % глюкозой.

180 Состав. 1 л раствора содержит: ионы натрия — 140 ммоль, калия — 4,0 ммоль, кальция — 2,5 ммоль, магния — 1,0 ммоль, малата — 10 ммоль, хлорида — 141,0 ммоль; а также глюкозы моногидрат — 55 г (50 г сухой глюкозы). Теоретическая осмолярность — 576 мосмоль/л, pH — 3,0–5,0.

181 Фармакологическое действие. По составу важнейших катионов раствор похож на состав плазмы, малат окисляется и обладает умеренным щелочным эффектом, содержание глюкозы позволяет покрывать энергетические потребности организма. Таким образом, раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений и гипоэнергетической инфузионной терапии.

182 Показания к применению. Изотоническая дегидратация; гипотоническая дегидратация; замещение внеклеточного объёма изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей организма.

183 Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

184 Противопоказания. Гипергидратация; гипертоническая дегидратация; гипокалиемия; гипернатриемия; гиперхлоремия; необходимость ограничения натриевой нагрузки (сердечная и почечная недостаточность, отёки, гипертензия и др.); устойчивая гипергликемия.

185 Способ применения и дозы. Препарат подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах. Максимальная дневная доза — 40 мл/кг/сут (глюкозы 2 г/кг/сут) при скорости введения 5 мл/кг/час.

186 Форма выпуска и условия хранения. Полиэтиленовые бутылки по 100, 500 и 1000 мл. Хранить при температуре не выше 25 °C в течение 3 лет.

187 Производитель. B. Braun, Германия.

188 НОРМОФУНДИН Г-5 (Normofundin G-5) — раствор для инфузий по 100, 500 и 1000 мл в полиэтиленовых самоспадающихся флаконах.

189 Состав. 1 л раствора содержит: ионы натрия — 100,0 ммоль, калия — 18 ммоль, кальция — 2,0 ммоль, магния — 3,0 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 38,0 ммоль; а также 55 г глюкозы моногидрата (50 г сухой глюкозы). Теоретическая осмолярность — 530 мосмоль/л, pH — 4,5–7,5.

190 Фармакологическое действие. Электролитный состав препарата адаптирован к необходимости компенсировать нарушения минерального состава при метаболическом стрессе: сниженное количество натрия должно препятствовать удержанию натрия и жидкости, достаточно высокая концентрация калия отражает повышенные потребности организма в калии при стрессовых ситуациях, ацетат окисляется и оказывает ощелачивающий эффект, что в сочетании с неметаболизируемыми хлоридами препятствует метаболическому ацидозу. Наличие глюкозы способствует лучшему усвоению калия.

191 Показания к применению. Гипертоническая дегидратация; изотоническая дегидратация; обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей.

192 Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

193 Противопоказания. Гипергидратация; гопоонкотическая дегидратация; гиперкалиемия.

194 С осторожностью следует использовать при гипонатриемии, почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии, гипергликемии.

195 Способ применения и дозы. Препарат подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах. Максимальная дневная доза — 40 мл/кг/сут, что соответствует 2 г глюкозы, 4 ммоль натрия и 0,7 ммоль кальция. Скорость введения до 5 мл/кг/ч. Использоваться может в течение нескольких дней.

196 Форма выпуска и условия хранения. Полиэтиленовые бутылки по 100, 500 и 1000 мл. Хранить при температуре не выше 25 °C в течение 3 лет.

197 Производитель. B. Braun, Германия.

198 КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ (Potassium-magnesium asparaginate) — раствор для инфузий.

199 Состав. 1 л инфузионного раствора содержит: ионы калия — 58,5 ммоль и ионы магния — 27,7 ммоль, а также 16,7 г ксилитола и 15,16 г аспарагиновой кислоты. Теоретическая осмолярность — 310 мосмоль/л, pH — 6,0–7,4, энергетическая ценность — 110 ккал, общее количество азота — 1,59 г.

200 Фармакологическое действие. Участие комбинации ионов калия и магния выявлено во многих основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно-электролитный баланс, почечная функция и др.

201 Показания к применению. Устранение дефицита калия и магния при различных проявлениях ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения, нарушениях ритма сердца.

202 Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; острая и хроническая почечная недостаточность; гиперкалиемия; гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; шок; атриовентрикулярная блокада 1–3 степени; олигурия, анурия; острый метаболический ацидоз; тяжёлая миастения; дегидратация; артериальная гипотензия; болезнь Аддисона.

203 Способ применения и дозы. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от показания к применению. Ориентировочными служат следующие рекомендации: 1–2 введения по 500 мл/сут со скоростью введения не более 15–45 кап./мин. При передозировке возможны симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

204 Форма выпуска и условия хранения. Стеклянные или полиэтиленовые флаконы по 250 и 500 мл. Хранить при температуре 15–25 °C в течение 2 лет.

205 Производитель. Берлин-Хеми, Германия.

8.2. Осмотические диуретики

1 К числу осмодиуретиков относятся многоатомные спирты (ксилит, маннит, сорбит и др.), обладающие широким спектром фармакологического действия. Многоатомные спирты являются в своей основе сахарами, присутствие гидроксила в молекуле придаёт спиртам сладкий вкус.

2 Пятиатомный спирт ксилит и шестиатомные спирты маннит и сорбит используются в медицине — первый в составе сложных инъекционных растворов, а 2 последних самостоятельно или как составные компоненты инъекционных растворов.

3 Многоатомные спирты стимулируют диурез и перистальтику кишечника. Кроме того, они являются источниками энергии. Механизм их диуретического действия связывается с повышением осмотического уровня плазмы, притоком интерстициальной жидкости в кровеносное русло, что обусловливает увеличение ОЦК и почечного кровотока. В результате ускорения почечной фильтрации увеличивается экскреция натрия, хлора и воды, при этом подавляется их реабсорбция в канальцах почек.

4 МАННИТ — мощный осмотический диуретик, который готовят в двух лекарственных формах: раствор маннита 15 % и лиофилизированный маннит во флаконе. Разработаны в Российском НИИГТ, С.-Петербург.

5 РАСТВОР МАННИТА 15 % (Solutio manniti 15 %), МАННИТ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ (Mannitum liofilisurum) — осмодиуретики для инфузий.

6 Состав. Раствор маннита 15 %: маннит — 150,0 г; натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1 л; pH — 6,0–7,0; тяжёлые металлы — не более 0,005 %.

7 Бесцветная прозрачная жидкость.

8 Маннит лиофилизированный: Лиофилизированный маннит — 30,0 г; натрия хлорид — 1,7 г; фурацилин — 0,1 г.

9 Метод получения. Раствор маннита 15 %: компоненты препарата растворяют в воде для инъекций, раствор фильтруют через стерилизующий фильтр с диаметром пор 0,22 мкм, разливают в стеклянные флаконы и стерилизуют при 120 °C в течение 15 мин.

10 Маннит лиофилизированный: компоненты препарата смешивают и рассыпают во флаконы вместимостью 500 мл. Перед применением препарат растворяют.

11 Фармакологическое действие. Маннит — сильное диуретическое средство, которое способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Диуретический эффект определяется количеством препарата, профильтровавшегося через почки. Эффект тем больше, чем выше концентрация препарата и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции диуретический эффект может отсутствовать.

12 Маннит нетоксичен. Его среднесмертельная доза в 9,45 раза превышает терапевтическую дозу (1 г/кг). После внутривенного вливания препарат довольно быстро проникает из кровеносного русла во внеклеточное пространство, привлекая из клеток жидкость, которая затем вместе с ним поступает в сосудистое русло и выводится с мочой. До 90 % препарата удаляется из организма с мочой в течение суток и лишь 10 % его выводится организмом, включаясь в метаболизм и незначительно увеличивая количество гликогена в печени. Маннит не влияет на общий обмен. Его введение усиливает экскрецию натрия, хлора вместе с жидкостью, хотя в целом не происходит глубоких изменений в электролитном составе плазмы.

13 Показания к применению. Состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости в организме; местная внеклеточная гипергидратация (например, отёк мозга); острая почечная или печёночно-почечная недостаточность с уменьшенной фильтрационной способностью почек; посттрансфузионные осложнения, вызванные введением несовместимой крови; для профилактики и лечения нарушений водно-солевого равновесия, возникшего в результате избыточного введения жидкости в организм; при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

14 Примечание. Маннит не эффективен при азотемии, циррозе печени с асцитом.

15 Противопоказания. Поражения почек с нарушением процесса фильтрации; сердечная недостаточность с резко выраженной анасаркой и другие состояния экстрацеллюлярной гипергидратации.

16 Способ применения и дозы. Лиофилизированный маннит (содержимое флакона 30 г) непосредственно перед употреблением растворяют в воде для инъекций или 5 % растворе глюкозы. 10 % раствор маннита готовят при комнатной температуре; 15 % и 20 % растворы — при подогревании на водяной бане до 37 °C. Растворы маннита должны быть прозрачными. Приготовленные ex tempore 10 %, 15 % и 20 % растворы и готовый 15 % раствор маннита вводят только внутривенно. С профилактической целью применяют в разовой дозе 0,5 г/кг, с лечебной целью — из расчёта 1–1,5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140–180 г. При операциях искусственного кровообращения 20–40 г маннита вводят непосредственно в аппарат перед началом перфузии. Повторно следует вводить под контролем водно-солевого баланса.

17 Побочное действие. При избыточном введении жидкости возможны признаки обезвоживания (галлюцинации, диспептические явления). Введение маннита при анурии, обусловленной изменениями в почках, может привести к развитию отёка лёгких.

18 Форма выпуска и условия хранения. По 30 г в лиофилизированном виде во флаконах вместимостью 500 мл и 15 % раствор по 200 и 400 мл во флаконах. Хранить лиофилизированный маннит в обычных условиях, 15 % раствор маннита — при температуре не выше 25 °C. Применяют в условиях стационара.

19 Производитель. 3-я городская станция переливания крови С.-Петербурга, Россия; Днепропетровское предприятие по производству бактерийных препаратов, Украина.

20 РАСТВОР СОРБИТА 20 % для инъекций (Solutio sorbiti 20 % pro injectionibus) — осмодиуретический, энергетический и дезинтоксикационный раствор, разработан в Российском НИИГТ, С.-Петербург, НПО «Витамины» и ГИКиМП, Москва.

21 Состав. D-сорбит — 200,0 г; натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1 л; pH — 5,4–7,4; тяжёлые металлы — не более 0,002 %; теоретическая осмолярность — 1100 мосмоль/л. Прозрачная бесцветная жидкость.

22 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

23 Метод получения. Компоненты препарата растворяют в воде для инъекций, раствор очищают через стерилизующий фильтр с диаметром пор 0,22 мкм, разливают закрытым способом в ёмкости из полиэтилена. После разлива раствора сорбита в стеклянные ампулы их стерилизуют при 120 °C в течение 20 мин.

24 Фармакологическое действие. Сорбит обладает осмодиуретическими свойствами, устраняет парез кишечника, способствует отхождению газов, оказывает желчегонное действие, снимает спазмы сфинктера Одди (печёночно-поджелудочной ампулы). Раствор сорбита улучшает реологические свойства крови (уменьшает вязкость и гематокрит крови, предупреждает агрегацию эритроцитов, способствует развитию коллатерального кровообращения в конечностях и уменьшению тканевой гипоксии), нормализует гемостаз. Сорбит, являясь энергетическим средством (энергетическая ценность 4 ккал/г) — источником углеводов и превращаясь в фруктозу, полностью усваивается организмом, пополняет запас гликогена печени.

25 Сорбит нетоксичен. При многократном назначении животным 20 % раствора сорбита в дозе 10 мл/кг каких-либо изменений в общем состоянии, пищевой возбудимости и двигательной активности не отмечено. Внутривенная инфузия сорбита усиливает сократительные движения двенадцатиперстной и тонкой кишки, значительно уменьшается давление церебральной жидкости, объём мозга, обусловленный осмотическим диурезом. Сорбит проявляет определённый гемодинамический эффект при травматическом шоке, обладает дезинтоксикационным свойством на фоне отравления четырёххлористым углеродом. Благодаря стимуляции диуреза сорбит оказывает лечебное действие при гемолитическом шоке.

26 Показания к применению. Как энергетическое средство у взрослых и детей; для профилактики и лечения пареза кишечника после операции; местная внеклеточная гипергидратация, например состояния, связанные с повышением внутричерепного давления (отёк мозга); сердечная недостаточность; заболевания печени и жёлчных путей (холецистит, острая печёночная недостаточность, вирусный и хронический гепатит); ранние стадии печёночной недостаточности (массивные гемотрансфузии, острые отравления, проведение цитостатической терапии), с целью усиления почечного кровотока и клубочковой фильтрации; гемолитические состояния (гемолитический шок, возникший после переливания несовместимой по группе и резус-фактору крови, билирубинемия); комплексная терапия при травматическом, ожоговом и кардиогенном шоке, острой кровопотере; при искусственном кровообращении и управляемой гемодилюции; при тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов (облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей и др.).

27 Противопоказания. Для инъекций не установлено. Сорбит для инъекций не следует добавлять непосредственно в АИК в связи с возможным разжижением крови (понижение гематокрита).

28 Способ применения и дозы. Раствор сорбита 20 % вводят внутривенно (струйно или капельно) в дозе 0,5–2 г/кг. При послеоперационном парезе кишечника его назначают в дозе 300 мл внутривенно капельно 3–4 раза в сутки через каждые 6–8 ч. С целью профилактики послеоперационного пареза кишечника следует вводить по 150–300 мл как во время операции, так и в течение первых 2–3 послеоперационных дней через каждые 12 ч. Для стимуляции диуреза вводят струйно по 300–600 мл (1–2 г/кг) однократно. При необходимости введение повторяют через 6–12 ч после первой инфузии. При травматическом, ожоговом и кардиогенном шоке вливают по 300–600 мл однократно вначале струйно, а затем капельно под контролем диуреза. При необходимости введение повторяют. При искусственном кровообращении препарат вводят внутривенно струйно сразу после отключения АИК по 150–450 мл (0,5–1,5 г/кг). Детям назначают по 0,5–1,0 г/кг на однократное введение. При печёночной коме сочетают с альбумином, протеином и другими средствами; при сахарном диабете под контролем глюкозы в крови.

29 Побочное действие. Существует ограничение на общее введение углеводов в организм до 350–400 г/сут во избежание развития нежелательного побочного действия в виде ожирения печени. Конкретные границы дозировки для глюкозы 0,25 г/кг/ч и 5–6 г/кг/сут, а для фруктозы, сорбита и ксилита — 0,125 г/кг/ч и 3 г/кг/сут. Как известно, в организме в процессе усвоения сорбит с помощью ферментов превращается во фруктозу и далее полностью утилизируется до CO₂ и H₂O. Однако среди населения (например, в Германии 1:20000) существует наследственная непереносимость фруктозы из-за дефицита энзима фруктозо-1-фосфатальдолазы-B, что приводит к избыточному накоплению фруктозы и фруктозо-1-фосфата в печени и последующей блокаде гликолиза и глюкогенеза. В результате этого при инфузии сорбитсодержащих растворов может развиться печёночная и почечная недостаточность. Во избежание осложнений при планировании инфузий сорбита в качестве энергетического средства парентерального питания рекомендуется провести фруктозотолерантный тест. Суть этого теста заключается в следующем: инфузия фруктозы в дозе 0,2 г/кг за 4–5 мин, через 10 мин анализ глюкозы в крови (5 раз из вены другой руки). Клиническая оценка фруктозотолерантного теста: концентрация глюкозы не должна падать ниже 3,5 ммоль/л, дополнительно после завершения исследования теста на глюкозу измеряют лактат: концентрация его не должна превышать 1,2 ммоль/л.

30 Основные симптомы непереносимости фруктозы: падение уровня глюкозы в крови, повышение концентрации лактата.

31 Форма выпуска и условия хранения. По 250, 500 мл в запаянных ёмкостях из полиэтилена или в стеклянных ампулах по 20 мл. Хранить в защищённом от света месте при комнатной температуре.

32 Производитель. ФГУП «Мосхимфармпрепараты», Россия.

9. Кровезаменители — переносчики кислорода

1 Представленные в 4 первых группах кровезамещающие растворы — противошоковые, дезинтоксикационные, для парентерального питания и кристаллоиды — являются весьма эффективными лечебными средствами и успешно применяются взамен значительного количества трансфузий крови и её препаратов (плазмы, альбумина, протеина, эритроцитной массы и др.). Однако при массивных кровопотерях и тяжёлом шоке противошоковые кровезаменители (на основе декстрана, желатина, ГЭК и др.) не могут оказать полного лечебного эффекта, так как в организме пострадавшего из-за потери эритроцитов существенно снижена доставка кислорода к жизненно важным органам и тканям. Постоянный дефицит крови и её компонентов побудил исследователей к созданию кровезаменителей — переносчиков кислорода (КЗПК).

2 КЗПК разрабатываются во многих странах (США, Япония, Россия, Германия, Франция и др.) в трёх направлениях:

3 (1) На основе гемоглобина, химически модифицированного гемоглобина и искусственных эритроцитов.

4 (2) На основе эмульсий полностью фторированных углеродных соединений (фторуглероды).

5 (3) На основе хелатных соединений как переносчиков кислорода (кобальтгистидин, кобальт-биссалицил-альдегид-диимин, ацетат железо-индиго, хелат фталоцианина марганца и др.).

6 По первому направлению использование раствора нативного гемоглобина в качестве КЗПК длительного действия оказалось неперспективным, так как при его внутривенном введении животным в оптимальной концентрации (3 г/кг) он быстро (через 2–4 ч) выводится из кровеносного русла. Кроме того, внеэритроцитарный гемоглобин обладает в 2 раза меньшей эффективностью переноса кислорода. Обнадёживающими оказались исследования по созданию КЗПК на основе химически модифицированного гемоглобина, по увеличению размеров гемоглобина за счёт присоединения к нему полимеров. Правда, первые образцы КЗПК, как и нативный гемоглобин, обладали большим сродством к кислороду, чем внутриэритроцитарный гемоглобин, и эффективность отдачи его тканям была малозначима. Дальнейшие поиски привели к положительным результатам, и один из разработанных препаратов Геленпол рекомендован Фармакологическим комитетом к медицинскому применению.

7 По второму направлению были созданы соединения путём замещения атомов водорода в молекуле углеводородов на атомы фтора. Полученные фторуглероды чрезвычайно инертны, устойчивы к окислению и действию различных агрессивных сред. Это бесцветные жидкости, не смешивающиеся с водой, с очень низким поверхностным натяжением, в которых растворяется до 50 % кислорода. Для сравнения: в воде при одинаковых условиях растворяется всего лишь около 2,5 % кислорода. Фторуглероды не растворимы в воде и при введении в кровеносное русло могут вызвать эмболию сосудов. Для исключения этого осложнения готовят 10–20 % водные эмульсии фторуглеродов с размером частиц 0,03–0,02 мкм. Устойчивость эмульсий поддерживается добавлением фосфолипидов яичного желтка и растительных масел, а также синтетических полимеров (проксанол и др.).

8 В эксперименте на животных было показано, что эмульсии фторуглеродов не вызывают стойких и значительных сдвигов в составе крови и не оказывают отрицательного влияния на гемопоэз. Микроциркуляция после замещения эмульсией фторуглеродов улучшается, а микрососуды сохраняют свойственную им функциональную подвижность к гуморальным регуляторам, что обеспечивает благоприятные условия для транскапиллярного обмена. В результате разработки КЗПК на основе фторуглеродов в России разрешён к медицинскому применению Перфторан.

9 По третьему направлению хелатные соединения, обладающие свойством многократно обратимо присоединять кислород в неводных условиях, оказались неспособными выполнять эту функцию в водных растворах и довольно быстро окислялись.

9.1. На основе гемоглобина

1 ГЕЛЕНПОЛ (Helenpolum) — полифункциональный КЗПК, разработан Российским НИИГТ.

2 Состав. Сухой поликонденсированный гемоглобин — 4,0 г; глюкоза — 3,0 г; натрия хлорид — 0,8 г; аскорбиновая кислота — 0,1 г.

3 Метод получения. Сухие исходные компоненты, находящиеся в стеклянной бутылке, перед применением растворяют в 400 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. Раствор изоосмотичен, pH — 6,5–7,5. Он представляет собой стерильный, прозрачный, красно-вишнёвого цвета раствор и предназначен для внутривенных инъекций.

4 Раствор Геленпола должен быть применён сразу после приготовления.

5 Фармакологическое действие. Основным фармакологическим компонентом Геленпола является полимерное производное гемоглобина с добавлением глюкозы и аскорбиновой кислоты в качестве стабилизаторов. Раствор поликонденсированного гемоглобина способен связывать кислород в лёгких, транспортировать его в связанном состоянии и отдавать клеткам в капиллярах тканей. Коллоидно-осмотические свойства раствора обусловливают быстрый подъём АД и стойкое улучшение гемодинамики. Для усвоения глюкозы больным с признаками недостаточности поджелудочной железы одновременно с инфузией Геленпола назначают инсулин из расчёта 1 ед. на флакон препарата. Полимерное производное гемоглобина стимулирует гемопоэз. В первые часы после применения наблюдается выведение с мочой мономерного гемоглобина, содержащегося в Геленполе в небольшом количестве. Период полувыведения из сосудистого русла полимерного гемоглобина, основного ингредиента Геленпола, равен 8–14 ч. Экскреторная функция почек при этом не снижается.

6 Групповые свойства, специфические для крови, отсутствуют. Препарат не обладает иммунотоксическим действием, не оказывает влияния на количество T- и B-лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов, не снижает напряжённость гуморального и клеточного иммунитета.

7 Показания к применению. Гиповолемия, гипоксические и анемические состояния, геморрагический и травматический шок.

8 Противопоказания. Склонность к тромбозам, черепно-мозговая травма, а также во всех других случаях, когда противопоказано введение больших доз жидкости. Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушенной функцией почек.

9 Способ применения и дозы. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного. При острой кровопотере Геленпол следует вводить внутривенно струйно как до, так и после остановки кровотечения до стабилизации АД. Затем переходят на капельное вливание со скоростью 60–90 кап./мин. Доза вводимого 1 % раствора может достигать 25–30 мл/кг, т.е. до 2000 мл (0,25–0,30 г/кг сухого Геленпола). В начале инфузии геленпола необходимо проводить биологическую пробу, как при вливании Полиглюкина.

10 У больных с анемией Геленпол вводится капельно в количестве 1–2 флаконов (400–800 мл) в сутки. Курс лечения Геленполом может составлять от 2 до 4 нед.

11 Геленпол совместим с Полиглюкином, изотоническим раствором натрия хлорида, растворами глюкозы, препаратами на основе желатина, а также со средствами, применяемыми при наркозе, сердечно-сосудистыми препаратами, антибиотиками.

12 Побочное действие. Не отмечено.

13 Форма выпуска и условия хранения. Геленпол упакован в сухом виде в стеклянной бутылке ёмкостью 450 мл. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре 2–6 °C. Перед применением содержимое одного флакона следует растворить в 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Недопустимо длительное хранение препарата в растворённом виде. Раствор Геленпола должен быть применён сразу после приготовления. Применяется только в стационаре.

14 Производитель. «Санкт-Петербургская ГСПК», Россия.

9.2. На основе перфторуглеродов

1 ПЕРФТОРАН (Perftoranum) — кровезаменитель с газотранспортной функцией, разработан ИБФ РАН, Россия.

2 Состав. Перфтордекалин — 13,0 г; перфторметилциклогексилпиперидин — 6,5 г; проксанол — 4,0 г; натрия хлорид — 0,6 г; калия хлорид — 0,039 г; кальция хлорид — 0,028 г; магния хлорид — 0,019 г; натрия гидрокарбонат — 0,065 г; глюкоза — 0,2 г; натрия гидрофосфат — 0,02 г; вода для инъекций — до 100 мл. Вязкость — 2,5 сП; осмолярность — 280–310 мосмоль/л; pH — 7,2–7,8.

3 Фармакологическое действие. Газотранспортное, плазмозамещающее, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее, кардиопротективное, диуретическое, блокада «медленных» кальциевых каналов, противоишемическое, противошоковое. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ. В организме не метаболизируется (химически инертен). Депонируется в РЭС, временно накапливается в печени, селезёнке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18–24 мес. через лёгкие и кожу.

4 Газотранспортная функция Перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pCO₂ — 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO₂ — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода. Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику. Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счёт снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.

5 Показания к применению. Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в АИК.

6 Противопоказания. Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания. Во время беременности Перфторан можно применять только по жизненным показаниям.

7 Способ применения и дозы. Внутривенно капельно или струйно. При применении Перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введение первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят ещё 30 капель и снова останавливают переливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза — 5–30 мл/кг; возможно повторное введение в том же объёме 3 раза с интервалом 1–4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг. Эффект Перфторана максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащённой кислородом (40–60 %). Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан используют в АИК в качестве перфузата из расчёта 10–40 мг/кг.

8 Особые указания. В качестве мер предосторожности перед переливанием Перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. Если после лёгкого встряхивания на дне флакона остаётся осадок, препарат не пригоден к употреблению. Перфторан нельзя вводить в одной системе, или в одном шприце, или в одном АИК с декстранами: Полиглюкином, Реополиглюкином или ГЭК с ММ свыше 100 000 Д. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же, но после окончания инфузии Перфторана.

9 Взаимодействие. Перфторан совместим с альбумином, компонентами крови, изотоническим солевым раствором, глюкозой, антибиотиками. При взаимодействии перфторана с комплексными кристаллоидами (Мафусол, Квинтасоль) и кровезаменителем (Полиоксидин) не изменяются физико-химические и биологические свойства Перфторана. Кровезаменители, способные хотя бы в незначительной степени поддерживать коллоидно-осмотическое давление (Полиглюкин, Реополиглюкин, ГЭК), способствуют резкому укрупнению среднего размера частиц эмульсии Перфторана и изменяют биологические и физико-химические свойства.

10 Побочное действие. Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции (1,9 %).

11 Форма выпуска и условия хранения. По 50, 100, 200, 400 мл во флаконах из стекла. Хранить препарат при температуре от −4 до −18 °C. Размораживать Перфторан при температуре выше +30 °C запрещается. В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4 °C не более 2 нед. Размораживать препарат рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно взболтать до полной однородности состава, а перед инфузией — согреть до +21 — +23 °C. Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

12 Препарат не пригоден к использованию в случае расслоения эмульсии (наличия прозрачных масляных капель, оседающих на дно даже после взбалтывания), появления белого осадка на дне флакона.

13 Производитель. ОАО НПФ «Перфторан», Россия.

10. Кровезаменители комплексного действия

1 Первые авторы функциональной классификации кровезаменителей П. С. Васильев и Д. М. Гроздов включили далее отдельную группу кровезаменителей комплексного действия, рассчитывая на успех разработки полифункциональных препаратов гемодинамического и дезинтоксикационного действия, гемодинамического и гемопоэтического действия, гемодинамического и реологического действия. Пока такого соединения, как мыслилось, обладающего сначала гемодинамическим, а после расщепления и дезинтоксикационным действием с последующим удалением из организма, не получено. Однако увенчалось успехом направление по усложнению состава лекарственных форм кровезаменителей, используемых в медицинской практике, путём включения электролитов, эквилибрированных по показателям крови, и других активных соединений (натрия ацетат, железа хлорид, калия йодид, натрия фумарат).

2 Так, Полиглюсоль, в отличие от Полиглюкина, имеет в своём составе не только натрия хлорид, но и калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, а также натрия ацетат, что дало препарату возможность проявлять гемодинамическое действие, нормализовать электролитный состав крови и купировать или ослаблять метаболический ацидоз. Другой гемодинамический препарат Полифер с добавленным в его состав хлористым железом, по экспериментальным данным, в 1,5 раза ускоряет восстановление потерянных эритроцитов. Два противошоковых препарата реологического действия Реоглюсоль и Реоглюман способны компенсировать водно-электролитный баланс и купировать ацидоз (Реоглюсоль) или усиливать диурез и ослаблять интоксикацию организма (Реоглюман). У Полиоксифумарина гемодинамическое действие усилилось антигипоксическим эффектом благодаря присутствию в препарате фумаровой кислоты и восстановлением водно-электролитного баланса за счёт включения в его состав комплекса солей. На наш взгляд, это направление разработок довольно перспективное и вскоре может быть пополнено не только в ряду декстрана и полиэтиленгликоля, но и ГЭК.

10.1. На основе декстрана

1 ПОЛИГЛЮСОЛЬ (Polyglusolum) — 6 % раствор декстрана с ММ от 60 000 до 80 000 Д с добавлением сбалансированных по ионному составу солей, обеспечивающих изотоничность и буферность раствора, разработан в ГНЦ и ГИКиМП. Используется в качестве полифункционального кровезаменителя гемодинамического действия.

2 Состав. Декстран — 60,0 г; натрия хлорид — 5,26 г; калия хлорид — 0,37 г; кальция хлорид гексагидрат — 0,55 г; магния хлорид гексагидрат — 0,3 г; натрия ацетат тригидрат — 6,8 г; вода для инъекций — до 1 л; относительная вязкость — не более 4,0; Mw — 70 000 ± 10 000 Д; ММР: ВМФ не выше 125 000 — 5–10 %; НМФ не ниже 20 000 — 5–10 %; pH — 6,0–7,0; азот — не более 0,001 %; тяжёлые металлы — не более 0,0002 г; этиловый спирт — не более 0,1 %.

3 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

4 Метод получения. Аналогичен технологии Полиглюкина, за исключением добавки для изотоничности раствора не одного натрия хлорида, а комплекса солей. Раствор фильтруют через стерилизующие фильтры с диаметром пор 0,22 мкм с последующей стерилизацией в автоклаве при 105 °C в течение 45 мин.

5 Фармакологическое действие. Полиглюсоль — плазмозамещающий противошоковый кровезаменитель, подобно Полиглюкину, оказывает гемодинамическое действие, нормализует электролитный состав. Входящий в состав препарата натрия ацетат как носитель резервной щёлочности купирует тканевой ацидоз. Полиглюсоль по биологическим свойствам сопоставим с Полиглюкином.

6 Показания к применению. Травматический и ожоговый шок, острая кровопотеря и различные состояния, сопровождающиеся гиповолемией, сочетающиеся с нарушениями водного и электролитного баланса, а также метаболическим ацидозом.

7 Противопоказания. Заболевания, при которых противопоказано введение больших доз жидкостей (отёк лёгких, декомпенсация сердечно-сосудистой деятельности, высокое АД, черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления и др.), а также индивидуальная непереносимость.

8 Способ применения и дозы. Применяют внутривенно. Начальная доза введения — 5–10 капель, затем делают перерыв на 2–3 мин для проведения биологической пробы, после чего вводят 30 капель препарата с последующим перерывом на 2–3 мин. При отсутствии индивидуальной непереносимости переходят на введение препарата капельно или струйно.

9 При развившемся шоке Полиглюсоль вводят внутривенно струйно в дозе 1200 мл, при необходимости дозу увеличивают до 1500 мл. По мере приближения показаний гемодинамики к норме переходят на капельный способ введения. При ожоговом шоке в 1-е сутки вводят 400–1200 мл, на 2-е сутки — 200–400 мл.

10 При состояниях, сопровождающихся гиповолемией, сочетающейся с нарушением водно-электролитного баланса, а также метаболическим ацидозом, дозы Полиглюсоля и скорость введения зависят от состояния больного и составляют 400–1200 мл. Детям препарат вводят из расчёта 5–20 мл/кг, максимальная суточная доза — 20 мл/кг.

11 Побочное действие. При повышенной чувствительности возможны анафилактоидные реакции (тахикардия, падение систолического кровяного давления, кожные проявления, одышка, повышение температуры тела и др.). В этом случае следует прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

12 Форма выпуска и условия хранения. По 100, 200, 400 мл в стеклянных флаконах. Хранить в сухом месте при температуре от +10 до +25 °C. Транспортировать Полиглюсоль можно при температуре до −10 °C. Замораживание не является противопоказанием к применению при сохранении герметичности упаковки.

13 Производитель. ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь. В РФ препарат не поставляется.

14 ПОЛИФЕР (Polyferum) — 6 % раствор частично гидролизованного химически модифицированного декстрана с ММ 60 000 ± 10 000 Д, содержащий 0,015–0,020 % комплексно-связанного железа. Изотоничность Полифера достигается добавлением 0,9 % натрия хлорида. Разработан в ЦНИИГПК, Москва.

15 Состав. Декстран — 60 г; железа хлорид — 0,15–0,20 г; натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1 л; относительная вязкость при 20 °C — не более 4,5; характеристическая вязкость — 0,235–0,250 сП; Mw — 60 000 ± 10 000 Д; ММР: ВМФ не выше 120 000 — 5–10 %; НМФ не ниже 15 000 — 5–10 %; pH — 4,5–7,0; азот — не более 0,01 %; тяжёлые металлы — не более 0,002 %; этиловый спирт — не более 0,1 %.

16 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

17 Метод получения. Биосинтез нативного декстрана в присутствии затравки низкомолекулярного декстрана; очистка нативного декстрана и его частичный гидролиз хлористоводородной кислотой; фракционирование частично гидролизованного декстрана этиловым спиртом при различных концентрациях и выделение среднемолекулярной (клинической) фракции; комплексование очищенной клинической фракции декстрана с трёххлористым железом; растворение среднемолекулярной фракции химически модифицированного декстрана в дистиллированной воде до 6 % концентрации с добавлением натрия хлорида до 0,9 %; разлив приготовленного препарата во флаконы, их укупорка пробками, металлическими колпачками и стерилизация в автоклаве 30 мин при 120 °C.

18 Фармакологическое действие. Полифер — комплексный полифункциональный кровезаменитель, оказывающий гемодинамическое, антианемическое и гемостимулирующее действие. Как известно, при глубоких нарушениях гемодинамики, сочетающейся с кровопотерей, значительно угнетается гемопоэз. При гипоксии, вызванной кровопотерей, в эритроидных клетках костного мозга возникают биохимические и ультраструктурные изменения, связанные с дефицитом железа. Костный мозг обладает большими компенсаторными возможностями, и в ответ на кровопотерю скорость образования эритроцитов возрастает. Однако это наблюдается только при нормальных запасах железа в организме. На фоне уменьшения запасов железа нарушается процесс синтеза гема и ферментов (гемсинтетаза и др.), что приводит к нарушению синтеза гемоглобина в эритробластах и угнетению эритропоэза. Полифер оказывает гемодинамическое действие наравне с Полиглюкином, а степень восстановления эритроцитов после инфузии Полифера выше, чем после инфузии Полиглюкина. Так, например, у кроликов после острой кровопотери и замещения её Полифером на 5-е сутки концентрация гемоглобина в крови составила 73,6 %, а число эритроцитов — 73,3 % от исходного, в то время как у кроликов, которым кровопускание восполняли Полиглюкином, уровень гемоглобина на 5-е сутки достиг лишь 47 %, а число эритроцитов — 52,1 % от исходного уровня. Полная нормализация гематологических показателей наступила после вливания Полифера на 20–25-й день, а после введения Полиглюкина — на 40-й день. У кроликов на 7-е сутки после переливания Полифера ретикулоцитов (80–100 %) было почти в 2 раза больше, чем у животных, получавших Полиглюкин (42–55 %). После введения Полифера концентрация сывороточного железа, общая железосвязывающая способность и процент насыщения железом трансферрина были также примерно в 1,5 раза выше по сравнению с аналогичными показателями у кроликов, получавших Полиглюкин. Таким образом, способность Полифера стимулировать эритропоэз ускоряла срок регенерации крови.

19 Адекватное замещение кровопотери Полифером, аналогичное Полиглюкину, снижает вязкость крови, ликвидирует стаз и агрегацию эритроцитов в кровотоке, что нормализует микроциркуляцию, которая развивается при геморрагическом шоке.

20 Полифер для организма нетоксичен. Его ЛД₅₀ для мышей при внутривенном введении равна 12,7 г/кг, что примерно в 7 раз превышает максимальную терапевтическую дозу, равную 1,7 г/кг (2000 мл 6 % раствора на 70 кг массы тела). Химически модифицированный декстран препарата Полифер в такой же мере, как и частично гидролизованный декстран препарата Полиглюкин, постепенно выводится из организма. Через 24 ч после инфузии Полифера в крови остаётся 40 % фракции химически модифицированного декстрана, а через 48 ч — 22 %, через 96 ч — 5 %, через 5 дней этой фракции в крови не находим. Основная масса Полифера (65 %) выводится почками в течение 2 сут. Часть препарата депонируется преимущественно в печени, почках, селезёнке и костном мозге (в цитоплазме гепатоцитов, звёздчатых ретикулоэндотелиоцитов, макрофагах лимфатических узлов, селезёнке и клетках эпителия проксимальных канальцев почек). Депонированный Полифер расщепляется тканевыми ферментами практически так же, как и Полиглюкин.

21 При многократном внутривенном введении в дозе 20 мл/кг в течение 10 дней или в той же дозе, но 3 раза в неделю с 48-часовым интервалом между введениями в первом режиме введения выявлен избыток вводимого препарата (в печени вакуолизация гепатоцитов, обособление звёздчатых ретикулоэндотелиоцитов и значительное увеличение их размеров). Аналогичные нарушения обнаружены после 10-кратного ежедневного введения Полиглюкина. Вместе с тем при таких больших дозах Полифера и Полиглюкина, значительно превышающих среднюю терапевтическую, в органах животных не найдено некробиоза, участков воспаления или других изменений, свидетельствующих о токсичности введённых веществ. Отмеченные накопления препарата имели преходящий характер.

22 После 3-кратного введения Полифера или Полиглюкина в органах подопытных кроликов была выявлена небольшая дистрофия (вакуолизация некоторых гепатоцитов, набухание звёздчатых ретикулоэндотелиоцитов). На 10-й день её уже не было. По результатам исследования сделан вывод о нетоксичности Полифера.

23 Показания к применению. Лечебное и профилактическое средство у взрослых при шоке, развившемся в результате травмы, острой кровопотери, ожога; при операционном шоке, сопровождающемся выраженной кровопотерей, в послеоперационном периоде для профилактики шока и стимуляции гемопоэза; наряду с гемотрансфузиями восполнение кровопотери при плановых и экстренных операциях.

24 Противопоказания. Черепно-мозговая травма, протекающая с повышенным внутричерепным давлением; заболевания, при которых противопоказано внутривенное введение больших доз жидкости (отёк лёгких, отёчно-асцитический синдром иной этиологии и др.).

25 Способ применения и дозы. Вводят внутривенно. Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

26 При развившемся шоке, сопровождающемся кровопотерей, Полифер вводят внутривенно струйно в разовой дозе 400–1200 мл. При необходимости она может быть увеличена до 2000 мл. В тех случаях, когда показатели гемодинамики приближаются к норме, целесообразно переходить на капельный метод введения (40–60 кап./мин). При кровопотере более 1000 мл и выраженной анемизации больного переливание Полифера следует сочетать с инфузией компонентов крови.

27 Кроме Полифера, можно проводить другие противошоковые мероприятия (обезболивание, кардио-, вазотонические и другие симптоматические средства).

28 При операционном шоке, коррекции гемодинамики и стимуляции гемопоэза (профилактика) Полифер вводят внутривенно капельно (40–60 кап./мин) в дозе 200–400 мл. При резком снижении АД (ниже 60 мм рт.ст.) препарат вводят струйно в дозе 400–1200 мл.

29 В послеоперационном периоде Полифер вводят внутривенно капельно или струйно соответственно кровопотере. При кровопотере более 1000 мл переливание целесообразно сочетать с введением эритроцитной массы.

30 При травматическом и ожоговом шоке доза Полифера, скорость и вид введения (струйно или капельно) зависят от состояния пострадавшего. В первые 24 ч может быть влито до 2000 мл, а в следующие 24 ч — до 1500 мл. При обширных и глубоких ожогах Полифер следует сочетать с плазмой, альбумином и гамма-глобулином.

31 При плановых и экстренных операциях Полифер вводят капельно в объёме, превышающем кровопотерю на 25 %.

32 Побочное действие. Реакций после переливания Полифера, как правило, не наблюдается. Однако, учитывая индивидуальную чувствительность больного к введению трансфузионных сред микробного происхождения, инфузию препарата рекомендуется начинать капельно. После введения первых 10 и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 мин для биологической пробы. В случае возникновения аллергических реакций (уртикарные высыпания, кожный зуд, отёк Квинке, учащение пульса, уменьшение АД и повышение температуры) вливание должно быть прекращено, следует ввести антигистаминные препараты, раствор кальция хлорида, 40 % раствор глюкозы, сердечные средства, при тяжёлых реакциях — кортикостероидные гормоны парентерально.

33 Форма выпуска и условия хранения. По 100, 200 и 400 мл в стеклянных флаконах. Хранить в сухом месте при температуре 10–25 °C. Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до −10 °C. Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению при сохранении герметичности упаковки.

34 Производитель. ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь.

35 РЕОГЛЮМАН (Rheoglumanum) — 10 % раствор декстрана с ММ 40 000 ± 5000 Д в 5 % растворе маннита и 0,9 % растворе натрия хлорида, разработан в ЦНИИГПК.

36 Состав. Декстран — 100,0 г; маннит — 50,0 г; натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1 л; относительная вязкость при 25 °C — 7,0; характеристическая вязкость — 0,168–0,216; Mw — 40 000 ± 5000 Д; ММР: ВМФ не выше 80 000 — 5–10 %; НМФ не ниже 10 000 — 5–10 %; pH — 4,0–6,5; азот — не более 0,001 %; тяжёлые металлы — не более 0,0002 %; этиловый спирт — не более 0,1 %.

37 Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

38 Метод получения. По стадиям аналогичен методу получения Реополиглюкина.

39 Фармакологическое действие. Низкомолекулярный декстран, входящий в состав Реоглюмана, благодаря высокой концентрации (10 %) интенсивно мобилизует жидкость из интерстициальных пространств, способствует быстрому подъёму АД и ОЦК. Кроме того, он повышает отрицательный заряд эритроцитов, что увеличивает суспензионную стабильность крови, препятствует агрегации эритроцитов и образованию тромбов, снижает вязкость крови, усиливает периферический кровоток. При этом улучшается и почечный кровоток. Второй компонент Реоглюмана — маннит — обладает диуретическим свойством. Необходимость применения диуретиков часто возникает при лечении шока и острых кровопотерь, для выведения из организма токсичных продуктов, образовавшихся в результате гипоксии и нарушений метаболизма. Сочетание водно-мобилизующего действия 10 % низкомолекулярного декстрана и 5 % маннита оказывает хорошее диуретическое действие Реоглюмана.

40 Препарат нетоксичен для организма. Его ЛД₅₀ для мышей при внутривенном введении составляет 15,9 г. По срокам нахождения в кровеносном русле, а также по скорости и полноте выведения из организма Реоглюман сходен с Реополиглюкином. Так, через 2 ч после инфузии Реоглюмана концентрация декстрана снижается до 60 % от введённого количества, а через 4 ч — до 32 %. Через 24 ч в крови кроликов сохраняется свыше 10 % от введённого количества декстрана, а через 2 сут оставались лишь следы. В 1-е сутки после введения препарата выводится 70–80 %, на 2-е сутки — ещё 3–5 %. Небольшая часть препарата откладывается в красной пульпе селезёнки, медуллярной зоне лимфатических узлов. Через 24 ч декстран локализуется в некоторых макрофагальных элементах: звёздчатых ретикулоэндотелиоцитах печени, макрофагах не только лимфатических узлов и селезёнки, но и интерстициальной ткани почек. Через 7 дней декстран продолжает выявляться в единичных звёздчатых ретикулоэндотелиоцитах, что указывает на небольшой срок депонирования его в тканях организма.

41 При изучении динамики выведения маннита из организма было установлено, что он практически полностью выводится из крови за первые 4 ч. В первые 2 ч кровеносное русло покидает 76 %, через 4 ч в крови остаётся 5 %, а через 24 ч маннит в крови не выявляют.

42 Основная масса Реоглюмана выводится через почки, остальная поступает в клетки системы моноцитарных макрофагов, где расщепляется до глюкозы. В тканях организма не выявлено длительного отложения препарата.

43 При многократном (трёхкратном) внутривенном введении кроликам 20 мл/кг Реоглюмана с интервалом между введениями 48 ч не было обнаружено снижения массы тела или каких-либо изменений пищевой возбудимости и двигательной активности животных. Весовой коэффициент внутренних органов не изменялся после введения Реоглюмана и Реополиглюкина. При микроскопическом изучении внутренних органов кроликов патологии не выявлено. При микроскопическом исследовании стенки вены в месте введения препарата не было обнаружено местно-раздражающего действия Реоглюмана. Реоглюман не обладает анафилактогенными свойствами. Не влияя на показатели крови и функцию сердца, Реоглюман в лечебных дозах является эффективным гемодилютантом с выраженной реологической направленностью. Он способен быстро поднимать АД, восстанавливать ОЦК и оказывает выраженное диуретическое действие.

44 Показания к применению. Средство, улучшающее капиллярный кровоток; для профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции как местного, так и общего характера, сочетающихся с задержкой жидкости в организме; травматический, кардиогенный, операционный, ожоговый шок; тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно; улучшение местной циркуляции и уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате; почечная и почечно-печёночная недостаточность с сохранённой фильтрационной функцией почек; посттрансфузионные осложнения, вызванные вливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите.

45 Противопоказания. Чрезмерная гемодилюция (гематокрит ниже 25 ед.), геморрагические диатезы (тромбоцитопения), недостаточность кровообращения с резко выраженной анасаркой, недостаточность почек, сопровождающаяся анурией, значительное обезвоживание больного, тяжёлые аллергические состояния неясной этиологии.

46 Способ применения и дозы. Вводят внутривенно капельно, поскольку струйное введение может привести к выраженной гиперволемии за счёт его быстрого привлечения тканевой жидкости в кровеносное русло. Дозы и скорость введения следует выбирать в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного и его почасового и суточного диуреза.

47 Реоглюман рекомендуется начинать вливать с 5–10 кап./мин в течение 10–15 мин. После введения 5–10 капель, а затем 30 делают перерыв на 2–3 мин для биологической пробы. При отсутствии реакции переходят на введение препарата со скоростью 40 кап./мин. Увеличение скорости введения Реоглюмана свыше 40 кап./мин возможно лишь при динамическом контроле за показателями центрального венозного давления крови и ЭКГ.

48 В комплексной терапии шока при нарушении капиллярного кровотока вводят внутривенно капельно от 400 до 800 мл в течение 30–60 мин при контроле показателей гемодинамики (ОЦК, центральное венозное давление), почасового и суточного диуреза.

49 В сердечно-сосудистой и пластической хирургии Реоглюман вводят непосредственно перед операцией (за 30–60 мин) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400–500 мл и после ежесуточно в течение 5–6 дней капельно из расчёта 10 мл/кг на однократное введение.

50 При ожоговом шоке целесообразно 2–3-кратное введение Реоглюмана в течение первых 24 ч от момента травмы. Первая доза (400 мл) может быть введена капельно за 2 ч, вторая — по истечении 7 ч с той же скоростью введения. Если Реоглюман сочетают с Полиглюкином, то не следует общую дозу вводимых препаратов декстрана увеличивать свыше 1600 мл/сут (100–130 г декстрана). В течение первых суток шокового периода при стабилизации ОЦК, центрального венозного давления и диуреза вводят 200–400 мл со скоростью до 40 кап./мин с интервалом 7–12 ч.

51 В период ожоговой токсемии его можно применять ежедневно или через день в дозе 200–400 мл капельно со скоростью до 40 кап./мин при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина и гематокрита.

52 При септикотоксемии препарат рекомендуется в тех же дозах и с той же скоростью введения во время непосредственной подготовки больного к аутопластике и в течение первых 2 сут от момента её выполнения.

53 При острой почечно-печёночной недостаточности с сохранённой фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях Реоглюман вводят однократно в дозе 400–800 мл. Вливание можно повторить в течение 3–5 сут. ежесуточно из расчёта 10 мл/кг на введение под контролем водно-электролитного и кислотно-основного баланса и системы свёртывания.

54 Побочное действие. Каких-либо осложнений после переливания Реоглюмана, как правило, не наблюдается. Однако не исключено появление аллергических реакций (уртикарные высыпания, кожный зуд, отёк Квинке и т.д.), учащение пульса и снижение АД. В этих случаях вливание должно быть прекращено, следует срочно ввести антигистаминные, сердечно-сосудистые средства и кортикостероиды.

55 Форма выпуска и условия хранения. По 100, 200 и 400 мл в стеклянных флаконах. Хранить в сухом месте при температуре не ниже 10 °C и не выше 25 °C. При транспортировании допускается замораживание до −10 °C. Срок годности 5 лет.

56 Производитель. ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь; ОАО «Красфарма», Россия.

57 РЕОГЛЮСОЛЬ (Rheoglusolum) — 10 % раствор декстрана с ММ 40 000 ± 5000 Д с добавлением сбалансированных по ионному составу солей, обеспечивающих изотоничность и буферность раствора, разработан в ГИКиМП, Россия. Используется как полифункциональный кровезаменитель реологического действия.

58 Состав. Декстран — 100,0 г; натрия хлорид — 5,26 г; калия хлорид — 0,37 г; кальция хлорид гексагидрат — 0,56 г; магния хлорид гексагидрат — 0,3 г; натрия ацетат тригидрат — 6,8 г; вода для инъекций — до 1 л.

59 Метод получения. Тот же, что у Реополиглюкина, за исключением включения в состав препарата не одного натрия хлорида, а комплекса солей.

60 Фармакологическое действие. При быстром внутривенном введении объём плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объёмом введённого препарата, так как декстран способствует перемещению жидкости из тканей в кровяное русло. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает вязкость, способствует восстановлению кровотока в капиллярах, предотвращает агрегацию форменных элементов крови, нормализует электролитный баланс. Входящий в состав препарата натрия ацетат как носитель резервной щёлочности предотвращает ацидоз.

61 Выводится в основном почками за 1-е сутки примерно 70 %. Остальное количество Реоглюсоля поступает в РЭС, где он постепенно распадается до глюкозы.

62 Показания к применению. Травматический, операционный, токсический, ожоговый шок, тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно. Реоглюсоль используют для добавления к перфузионной жидкости в АИК при операциях на сердце; для улучшения микроциркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате при сосудистых и пластических операциях; для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, токсических диспепсиях; при состояниях, сопровождающихся гиповолемией, сочетающейся с нарушениями водного и электролитного баланса (в том числе при диареях микробной этиологии) и метаболическим ацидозом.

63 Противопоказания. Тромбоцитопения, заболевания почек, сопровождающиеся анурией, сердечная недостаточность и случаи, когда нельзя вводить большие объёмы жидкости (черепно-мозговая травма и др.).

64 Способ применения и дозы. Реоглюсоль вводят внутривенно. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) — капельно от 400 до 1000 мл в течение 30–60 мин, при необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей из расчёта 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых и пластических операциях — капельно непосредственно перед операцией в течение 30–60 мин в дозе 10 мл/кг (у детей 10 мл/кг), во время операции — 400–500 мл (детям — 15 мл/кг) и после операции в течение 5–6 дней из расчёта 10 мл/кг на однократное введение (детям до 2–3 лет — по 10 мл/кг 1 раз в сутки, дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых).

65 При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчёта 10–20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора, при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы Реоглюсоля такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

66 При состояниях гиповолемии, сочетающейся с нарушением водно-электролитного баланса, а также метаболическим ацидозом, дозы достигают 400–1200 мл. Детям препарат вводят из расчёта 5–20 мл/кг; максимальная суточная доза — 20 мл/кг.

67 Для дезинтоксикации — капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5–10 мл/кг в течение 60–90 мин). При необходимости в 1-е сутки дозу можно увеличить на 400–500 мл препарата (у детей введение Реоглюсоля в 1-е сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно по 400 мл/сут (детям в последующие дни препарат вводят так же, как и в послеоперационном периоде).

68 Введение Реоглюсоля целесообразно сочетать с инфузионными растворами (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания ОЦК.

69 Побочное действие. Аллергические реакции, головная боль, головокружение; снижение диуреза; боли в животе, метеоризм; кровоточивость; снижение АД, тахикардия, одышка. В этом случае следует прекратить введение препарата и при необходимости назначить симптоматическое лечение. При передозировке — отёк тканей (необходимо прекращение инфузии Реоглюсоля).

70 Особые указания. Как правило, Реоглюсоль стимулирует диурез, однако при обезвоживании наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой мочи. В этом случае необходимо внутривенное введение кристаллоидных растворов.

71 Форма выпуска и условия хранения. По 50, 100, 200, 400, 500 мл в стеклянных бутылках. Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре от +10 до +25 °C. Не замораживать.

72 Производитель. ОАО «Биохимик», Россия.

10.2. На основе полиэтиленгликоля

1 ПОЛИОКСИФУМАРИН (Polyoxifumarinum) — полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия, разработан Российским НИИГТ, С.-Петербург.

2 Состав. Полиэтиленгликоль с ММ 20 000 ± 3000 Д — 15,0 г; натрия фумарат — 14,0 г; натрия хлорид — 6,0 г; магния хлорид — 0,12 г; калия йодид — 0,5 г; вода для инъекций — до 1 л.

3 Метод получения. Тот же, что и при производстве Полиоксидина с добавлением солей.

4 Фармакологическое действие. Полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами. Он обеспечивает стойкую коррекцию гемодинамики, нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне, а также поддержание стабильного электролитного баланса. При применении Полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются её реологические свойства. Инфузии препарата повышают диурез и способствуют активизации дезинтоксикационных процессов. После инфузии Полиоксифумарина солевой компонент кровезаменителя (хлориды натрия, магния, йодид калия, фумарат-ион) полностью метаболизируются. Коллоидная основа кровезаменителя (полиэтиленгликоль 20 000) не метаболизируется. В 1-е сутки после однократного введения Полиоксифумарина 80–85 % полимера выводится из кровеносного русла через почки. Полное выведение коллоидного компонента происходит к 5–7-м суткам. Многократное введение Полиоксифумарина не приводит к накоплению полиэтиленгликоля 20 000 в органах и тканях, организм освобождается от него к 8–14-м суткам.

5 Показания к применению. Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации), с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена. Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения АИК.

6 Противопоказания. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также все случаи, когда противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости.

7 Способ применения и дозы. Применяют внутривенно (струйно или капельно). Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.

8 При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) Полиоксифумарин вводят внутривенно в дозе 400–800 мл. Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации АД — капельно. При необходимости повторных введений разрешается вводить в объёме до 2 л/сут. При операциях с использованием АИК Полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения АИК (30–40 % перфузионного раствора). При тяжёлых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) Полиоксифумарин вводят внутривенно капельно в дозе 400–600 мл в течение 1–3 дней.

9 Взаимодействие. Использование Полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием компонентов крови. Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, Гемодез-Н, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, Мафусол и др.). Применение Полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа обезболивающих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, гормонов, ингибиторов протеаз (Контрикал, Гордокс) и энергетических препаратов (неонотон).

10 Побочное действие. Не отмечено.

11 Форма выпуска и условия хранения. По 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, в упаковке 24 штуки. Хранить при температуре от 0 до 25 °C. Допускается замораживание.

12 Производитель. Завод медицинских препаратов при мясокомбинате С.-Петербурга, Россия.

11. Терапевтический указатель

1 Лекарственные средства, применяемые при наиболее распространённых заболеваниях и синдромах.

2 Анемия новорождённых — Геленпол, эритроцитная масса.

3 Аллергические реакции (профилактика) — Промит.

4 Анорексия — препараты для парентерального питания, препараты энергетического обеспечения.

5 Асцит — глюкоза.

6 Атония желудка и кишечника — раствор сорбита 20 % для инъекций, препараты для парентерального питания, препараты энергетического обеспечения, эритроцитная масса.

7 Белковая недостаточность — препараты для парентерального питания, Перфторан, препараты энергетического обеспечения.

8 Болезнь Рейно — глюкоза, Реополиглюкин, Реоглюман, Реомакродекс.

9 Водянка — глюкоза.

10 Гемолитическая болезнь новорождённых — раствор сорбита 20 % для инъекций, Геленпол.

11 Гепатиты (гепатозы) острые и хронические — кровезаменители дезинтоксикационного действия, глюкоза, раствор сорбита 20 % для инъекций.

12 Гиповолемия — кровезаменители гемодинамического действия, электролитные растворы, эритроцитная масса, Реоглюман, Реоглюсоль.

13 Гипоксия — эритроцитная масса, Перфторан, Геленпол.

14 Гнойно-септические процессы — кровезаменители дезинтоксикационного действия, Реополиглюкин с глюкозой.

15 Диабетический ацидоз — Трисамин.

16 Диатез геморрагический — глюкоза, препараты энергетического обеспечения.

17 Дистрофия алиментарная — препараты для парентерального питания, препараты энергетического обеспечения.

18 Желудочно-кишечные заболевания (токсические формы) — электролитные растворы, препараты для парентерального питания, кровезаменители дезинтоксикационного действия.

19 Жировая эмболия — Реоглюман, Реоглюсоль, электролитные растворы, раствор сорбита 20 % для инъекций, раствор маннита 15 %.

20 Заболевания сетчатки, зрительного нерва — Реополиглюкин, Реополиглюкин с глюкозой.

21 Инсульт — раствор сорбита 20 % для инъекций, раствор маннита 15 %.

22 Интоксикация — кровезаменители дезинтоксикационного действия, кровезаменители реологического действия, электролитные растворы, препараты для парентерального питания, препараты энергетического обеспечения.

23 Инфаркт миокарда — Реополиглюкин, Реополиглюкин с глюкозой, глюкоза, кровезаменители дезинтоксикационного действия.

24 Инфекции раневые — кровезаменители дезинтоксикационного действия.

25 Капилляротоксикоз — Реополиглюкин, Реоглюман, Реополиглюкин с глюкозой, раствор сорбита 20 % для инъекций, раствор маннита 15 %, глюкоза.

26 Коллапс — кровезаменители гемодинамического и дезинтоксикационного действия, препараты для парентерального питания.

27 Кома гипогликемическая — глюкоза.

28 Краш-синдром — Неорондекс, раствор сорбита 20 % для инъекций.

29 Кровотечение — кровезаменители гемодинамического и дезинтоксикационного действия, электролитные растворы, препараты энергетического обеспечения, компоненты крови.

30 Нефропатия — глюконеодез, препараты для парентерального питания.

31 Ожоги, ожоги инфицированные, ожоговая болезнь, ожоговый шок — кровезаменители гемодинамического и дезинтоксикационного действия, препараты для парентерального питания, электролитные растворы, препараты энергетического обеспечения.

32 Острая лучевая болезнь — кровезаменители дезинтоксикационного действия, электролитные растворы, препараты для парентерального питания, препараты для энергетического обеспечения.

33 Острая циркуляторная недостаточность — кровезаменители гемодинамического и дезинтоксикационного действия, электролитные растворы, препараты энергетического обеспечения.

34 Отёк лёгких — раствор сорбита 20 % для инъекций, раствор маннита 15 %, Лонгастерил 40.

35 Отёк головного и спинного мозга — раствор маннита 15 %, раствор сорбита 20 % для инъекций, Лонгастерил 40.

36 Отёки (периферические) — глюкоза.

37 Отравления — кровезаменители дезинтоксикационного действия, глюкоза, раствор сорбита 20 % для инъекций, раствор маннита 15 %.

38 Офтальмологические заболевания — Реополиглюкин, Реополиглюкин с глюкозой, Реоглюман.

39 Панкреатит — Реоглюман, Реомакродекс, Реохем.

40 Парез кишечника — раствор сорбита 20 % для инъекций, раствор маннита 15 %, препараты для парентерального питания.

41 Перитонит — кровезаменители гемодинамического и дезинтоксикационного действия, раствор сорбита 20 % для инъекций, раствор маннита 15 %, препараты энергетического обеспечения.

42 Печёночная недостаточность — кровезаменители дезинтоксикационного действия, препараты для парентерального питания, препараты энергетического обеспечения, электролитные растворы.

43 Пневмонии — кровезаменители дезинтоксикационного действия, глюкоза.

44 Почечная недостаточность — Аминостерил KE Нефро, Нефрамин, раствор маннита 15 %, Реоглюман, Реоглюсоль, раствор сорбита 20 % для инъекций, Нефрамин, Неорондекс, Реополиглюкин, Реополиглюкин с глюкозой.

45 Сепсис, септицемия — кровезаменители гемодинамического и дезинтоксикационного действия, электролитные растворы, препараты энергетического обеспечения.

46 Тиреотоксикоз — кровезаменители дезинтоксикационного действия.

47 Токсикозы беременных — кровезаменители дезинтоксикационного действия, глюкоза.

48 Тромбоангиит облитерирующий — Реополиглюкин, Реоглюман, раствор сорбита 20 % для инъекций.

49 Холера — электролитные растворы.

50 Церебральный склероз сосудов — Лонгастерил 40.

51 Шок — кровезаменители гемодинамического действия, глюкоза, электролитные растворы, эритроцитная масса, раствор сорбита 20 % для инъекций.

52 Эклампсия — Глюконеодез.

53 Эмболия — Реополиглюкин, Реоглюман, Хемодекс.

12. Предметный указатель

	6-ГЭК	75
А
	Аддамель Н	154
	Аминовен	117
	Аминовен инфант 6 %, 10 %	146
	Аминоплазмаль 5 %, 10 %, 15 %	113
	Аминоплазмаль 10 % CE	115
	Аминоплазмаль Гепа 10 %	137
	Аминостерил KE 10 %	116
	Аминостерил Н-Гепа 5 %, 8 %	139
	Аминостерил KE Нефро	141
	Аминостерил KE	118
	Аминостерил II	119
	Аминостерил III	120
	Аминофузин 5 % SX-E	121
	Аминофузин L300, L600, L10%	122
	Ацесоль	214
В
	Вамин Н	124
	Вамин глюкоза	125
	Вамин-9EF, Вамин-14, Вамин-14EF, Вамин-18EF	126
	Ваминолакт	150
	Венофундин	49
	Венолипид	166
	Виталипид Н	157
	Волекам	52
	Волювен	43
Г
	Геленпол	243
	Гелоплазма баланс	76
	Гелофузин	79
	Гемодез-Н, Неогемодез	90
	Гемостабил	28
	Гемохес 6 %, 10 %	65
	Гепасол-Нео 8 %	140
	ГиперХАЕС	61
	Глюкоза 5 %, 10 %, 20 %, 40 %	161
	Глюконеодез	92
	Глюкостерил 20 %, 40 %	162
Д
	Декстран	30,16
	Декстран 40	30,28
	Декстроза	160
	Дипептивен	151
	Дисоль	213
Ж
	Желатиноль	83
И
	Интралипид	168
	Интрафузин 3,5 %, SX-E, 10 %, 15 %	127
	Инфезол 100	130
	Инфезол 40	131
	Инфукол ГЭК 6 %	67
	Инфукол ГЭК 10 %	69
	Ионостерил	229
К
	Кабивен периферический	180
	Кабивен центральный	189
	Калия и магния аспарагинат	233
	Квинтасоль	218
Л
	Лактасол	219
	Липовеноз 10 %, 20 %	169
	Липоплюс	177
	Липофундин МСТ/ЛСТ 10 %, 20 %	172
	Лонгастерил 40	39
М
	Мафусол	223
	Мориамин-С-2	133
Н
	Натрия хлорид 0,9 %	210
	Неонутрин 5 %, 10 %, 15 %	134
	Неонутрин C	143
	Неорондекс	20
	Нефрамин	145
	Нефротект	142
	Нормофундин Г-5	232
	Нутрифлекс 40/80	192
	Нутрифлекс 48/150	198
	Нутрифлекс 70/240	201
	Нутрифлекс 48/150 липид	204
О
	Оликлиномель N7-1000E	206
П
	Перфторан	245
	Плазмалит	229
	Полиамин	108
	Полиглюкин	23
	Полиглюсоль	249
	Полиоксидин	86
	Полиоксифумарин	262,249
	Полифер	251
	Промит	41
Р
	Раствор глюкозы 5 %, 10 %, 20 % или 40 % для инъекций	164
	Раствор маннита 15 %, маннит лиофилизированный	235
	Раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций	212
	Раствор сорбита 20 % для инъекций	237
	Реоглюман	255
	Реоглюсоль	259
	Реомакродекс	40
	Реополиглюкин	30
	Реополиглюкин 40	30
	Реополиглюкин с глюкозой	36
	Реополидекс	30
	Рефортан ГЭК 6 %	70
	Рефортан ГЭК 10 %	71
	Рондекс	17
С
	СМОФлипид	178
	Солувит Н	155
	Стабизол ГЭК 6 %	73
	Стерофундин Г-5	231
	Стерофундин изотонический	230
Т
	Тетраспан	55
	Трисамин	225
	Трисоль	215
	Трометамол Н	227
Ф
	Фреамин III	112
Х
	ХАЕС-Стерил 6 %, 10 %	57
	Хлосоль	216
	Хаймикс	108
Э
	Эмульсан	177

13. Сноски

1. В настоящее время препарат в России не зарегистрирован.

2. В настоящее время препарат в России не зарегистрирован.

3. Препарат в России не зарегистрирован.

Документы и факты

суббота, 8 февраля 2014 г.

Кровезаменители. Г. Н. Хлябич, Г. Т. Черненко, 2011. Заключение.

Начало Продолжение Заключение

7. Препараты энергетического обеспечения

7.1. Углеводные растворы для инфузий

7.2. Жировые эмульсии для инфузий

7.3. Системы парентерального питания

8. Регуляторы водно-солевого обмена и кислотно-основного состояния

8.1. Электролитные растворы

8.2. Осмотические диуретики

9. Кровезаменители — переносчики кислорода

9.1. На основе гемоглобина

9.2. На основе перфторуглеродов

10. Кровезаменители комплексного действия

10.1. На основе декстрана

10.2. На основе полиэтиленгликоля

11. Терапевтический указатель

12. Предметный указатель

13. Сноски

Начало Продолжение Заключение

Комментариев нет:

Отправить комментарий

суббота, 8 февраля 2014 г.

Кровезаменители. Г. Н. Хлябич, Г. Т. Черненко, 2011. Заключение.

Начало Продолжение Заключение

7. Препараты энергетического обеспечения

7.1. Углеводные растворы для инфузий

7.2. Жировые эмульсии для инфузий

7.3. Системы парентерального питания

8. Регуляторы водно-солевого обмена и кислотно-основного состояния

8.1. Электролитные растворы

8.2. Осмотические диуретики

9. Кровезаменители — переносчики кислорода

9.1. На основе гемоглобина

9.2. На основе перфторуглеродов

10. Кровезаменители комплексного действия

10.1. На основе декстрана

10.2. На основе полиэтиленгликоля

11. Терапевтический указатель

12. Предметный указатель

13. Сноски

Начало Продолжение Заключение

Комментариев нет:

Отправить комментарий

суббота, 8 февраля 2014 г.